Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất thuốc kém chất lượng

Theo đó, Cục quản lý Dược - Bộ Y tế đã ra quyết định số 207/QĐ – XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế (Mebiphar) đối với 3 loại sản phẩm là thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, NSX 17/5/2018, HD 17/5/2021. Đây là thuốc kháng sinh dùng điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác...

Viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022. Thuốc này được sử dụng để điều trị tăng huyết áp; điều trị suy tim; dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; Bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh tiểu đường tuýp 1.

Thứ ba là Hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2022. Thuốc này được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới ...

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP HCM) đã vi phạm chất lượng mức độ 2, quy định tại điểm b Khoản 4 điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Theo Quyết định này, Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế phải chịu nộp phạt 230.000.000 đồng. Đồng thời, Cục Quản lý Dược buộc phải nhanh chóng đình chỉ lưu hành lô thuốc, yêu cầu phải thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược cho biết đối với sản phẩm viên nén Captopril (Captopril 25mg) công ty đã 01 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2, sản phẩm hỗn dịch uống Batimin 125 Công ty đã 02 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2, quy định tại điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính ngày 20/6/2012. Phải chăng do chế tài chưa đủ răn đe nên Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế đã tái phạm vi phạm hành chính nhiều lần?

Tại điểm b khoản 4 điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế quy định: Thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng, nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng, thuộc một trong các trường hợp sau đây: Thuốc có kết luận không bảo đảm yêu cầu về hiệu quả điều trị của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; Thuốc được sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Các chuyên gia y tế cũng khuyến cáo người dân cần nâng cao nhận thức về thuốc xem kỹ thời hạn sử dụng ghi trên sản phẩm, khám, chữa bệnh, nhận tư vấn và kê đơn của bác sĩ; chọn mua thuốc ở những cơ sở lớn, có uy tín, kiểm tra các thông tin về loại thuốc kém chất lượng do cơ quan Quản lý Dược công đã công bố tránh mua phải thuốc kém chất lượng.

Thuốc là mặt hàng liên quan trực tiếp tới sức khỏe con người, nên vấn đề chất lượng luôn được cơ quan quản lý đặt lên hàng đầu. Đề nghị các cơ quan chức năng chuyên môn cần có thêm nhiều chế tài xử phạt những doanh nghiệp vi phạm nhiều lần và hiệu quả thực sự của việc thu hồi đang là câu hỏi khiến nhiều người bệnh băn khoăn.