Doanh nghiệp tường trình về lô sản phẩm kem chống nắng - Bảo vệ da Linh Chi Vàng bị thu hồi
Giám đốc Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na; địa chỉ: 2/79B Mậu Thân, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, TP. Cần Thơ là ông Nguyễn Văn Ka Na đã có tường trình về việc lô sản phẩm kem chống nắng - Bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng (tuýp ℮2. 02FL. OZ/60ml) bị đình chỉ, thu hồi trên toàn quốc.
| Lô sản phẩm kem chống nắng - Bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng (tuýp ℮2. 02FL. OZ/60ml) bị thu hồi |
Ngày 29/6/2022 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Cần Thơ có đến Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na bóc mẫu để kiểm tra chất luợng sản phẩm kem chống nắng - Bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng tuýp 60ml. Ngày sản xuất 29/6/2022 hạn sử dụng 29/6/2024. Số đăng ký: 041/22/CBMP-CT, kiểm tra chất lượng theo TCCS số 01/2022. Kết quả kiểm tra chất lượng cơ sở không đạt về chi tiêu không đồng đêu khối lượng.
Đại diện cho công ty, ông Na giải trình sự việc: Qua rà soát lại quy trình chiết rót của lô sản phẩm, phía công ty nhận thấy thể tích chiết rót không sai so với quy định là 60ml tương đương với 60g. Khi thực hiện áp dụng TCCS là 50g +5%. Vì vậy kết quả chỉ tiêu đồng đều khối lượng không đạt theo yêu cầu quy định.
Khi thực hiện hồ sơ đăng ký xin công bố, công ty có thực hiện kiểm nghiệm lưu hành và xây dựng TCCS 01/2022 với giới hạn gam là 50g. Vì vậy, khi thực hiện kiểm nghiệm mẫu là 60ml vượt giới hạn trên của tiêu chuẩn. Do công ty sản xuất sản phẩm theo yêu cầu của khách hàng là 60ml tương đương với 60g.
Công ty vừa sản xuất lô sản phẩm này, chưa bán ra thị trường và có 1 loại bao bì duy nhất là 60ml. Phía công ty đã xây dựng lại TCCS 01/2022 tại Trung Tâm Kiểm nghiệm Cần Thơ, với chỉ tiêu khối lượng 60ml theo đúng mẫu đã sản xuất và kết quả kiểm nghiệm đạt theo yêu cầu quy định.
| Doanh nghiệp cũng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm chất lượng thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, MP, TP - Sở Y tế thành phố Cần Thơ cấp |
“Sự sai sót về bổ sung hồ sơ không đồng đều khối lượng trong tiêu chuẩn cơ sở đó là nguyên nhân của kết quả không đạt. Phía công ty xin được giải trình và đã khắc phục bổ sung độ đồng đều khối lượng vào tiêu chuẩn cơ sở theo đúng quy định” – (Trích trong tờ tường trình do ông Nguyễn Văn Ka Na ký).
Trước đó, Báo Công Thương đã đưa tin: Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Văn bản số 8166/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc trong văn bản này là kem chống nắng - Bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng (tuýp ℮2. 02FL. OZ/60ml).
Trên nhãn sản phẩm ghi thông tin: “Số lô: 001; NSX: 29/6/2022; HSD: 29/6/2024; sản xuất và chịu trách nhiệm lưu hành sản phẩm: Công ty TNHH MTV Sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Cần Thơ lấy mẫu tại Công ty TNHH MTV Sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng theo quy định.