Bộ Y tế yêu cầu tiêu hủy lô thuốc tuyến giáp Levosum
Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp... Tháng 12/2022, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) do vi phạm chất lượng.
| Ảnh minh họa |
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), số GĐKLH: VN-22010-19, số lô: E27621012, NSX 08/7/2021, HD 07/7/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Do đó, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, Số lô: E27621012, NSX 08/7/2021, HD 07/7/2024 vi phạm chất lượng.
Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty Cổ phần thương mại dược phẩm và Thiết bị y tế T&C) địa chỉ tại quận Cầu Giấy, Hà Nội phối hợp với đơn vị liên quan khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định này.
Cùng với yêu cầu tiêu hủy lô thuốc tuyến giáp Levosum, Cục Quản lý Dược cũng có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd 70.000.000 đồng.