Ngành dược phẩm khổng lồ của Ấn Độ đối mặt các vụ bê bối lớn

Theo đó, ngành dược phẩm của Ấn Độ bị chú ý sau các báo cáo rằng tình trạng của trẻ em xấu đi sau khi chúng được cho uống xi-rô ho do Ấn Độ sản xuất. Xi-rô được sản xuất bởi Maiden Pharmaceuticals của Ấn Độ và xuất khẩu sang quốc gia châu Phi dưới bốn nhãn hiệu khác nhau. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cảnh báo rằng các sản phẩm đã bị "ô nhiễm" và gây ra các triệu chứng bao gồm "đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy, không thể đi tiểu, đau đầu, trạng thái tinh thần thay đổi và chấn thương thận cấp tính có thể dẫn đến tử vong." Maiden Pharmaceuticals phản hồi bằng cách nói rằng họ đã " tuân theo các quy trình của cơ quan y tế" trong quá trình sản xuất, và rất "sốc" và "vô cùng đau buồn" trước sự việc này. Một hội đồng đặc biệt do chính phủ Ấn Độ thành lập vẫn chưa đưa ra kết quả nào về thảm kịch này.

Tuy nhiên, vụ bê bối đã đặt ra những câu hỏi nhức nhối về ngành công nghiệp dược phẩm đang mở rộng của Ấn Độ. Ấn Độ là nhà sản xuất vắc xin hàng đầu thế giới và cũng là nhà sản xuất thuốc gốc lớn nhất - các sản phẩm dược rẻ hơn được sản xuất để phù hợp với thuốc có thương hiệu về chất lượng, hiệu suất cũng như độ an toàn. Hơn 20% nguồn cung cấp thuốc gốc toàn cầu đến từ Ấn Độ. Với tỷ trọng xuất khẩu tăng, cơ quan xếp hạng tín dụng Care Ratings dự đoán rằng ngành công nghiệp dược phẩm của Ấn Độ sẽ tiếp tục phát triển và có giá trị khoảng 60,9 tỷ USD (60,8 tỷ Euro) vào năm tới. Tuy nhiên, một thị trường dược phẩm khổng lồ cũng tiềm ẩn nhiều nguy cơ về thuốc giả khi nhiều người đặt câu hỏi về sức mạnh của các cơ quan quản lý của Ấn Độ.

Thảm kịch Gambia không phải là sự cố đầu tiên thuộc loại này có liên quan đến xi-rô ho do Ấn Độ sản xuất. Chỉ hai năm trước, 17 trẻ em đã chết ở bang Jammu và Kashmir của Ấn Độ sau khi uống một loại xi-rô do một công ty có tên Digital Vision sản xuất. Các cuộc kiểm tra sau đó cho thấy sản phẩm chứa hàm lượng cao diethylene glycol. Cùng một chất hóa học, ngoài ethylene glycol, đã được phát hiện ở "lượng không thể chấp nhận được" bởi WHO sau cái chết của trẻ em ở Gambia. Các vụ ngộ độc ở Jammu và Kashmir đã khiến chính phủ Ấn Độ loại bỏ loại xi-rô ho này để thay thế cho các sản phẩm khác không có nguy cơ chứa hai chất độc trên. Một vài năm trước đó, vào năm 2016, hai công ty dược phẩm của Ấn Độ đã bị buộc tội xuất khẩu thuốc tiểu đường giả. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ấn Độ (FDA) đã điều tra các Sản phẩm Dược phẩm của Ấn Độ và Wanbury và phát hiện các công ty này có hợp đồng sản xuất và xuất khẩu mà họ đã đổi tên thương hiệu và xuất khẩu bất hợp pháp thuốc tiểu đường metformin hydrochloride sang Bangladesh, Brazil, Mexico và Pakistan. Hoạt động bất hợp pháp đã diễn ra trong vài năm. Vào năm 2013, một công ty có tên là Ranbaxy Laboratories đã nhận tội danh trọng tội liên quan đến việc sản xuất và phân phối thuốc bị pha tạp chất. Công ty đã đồng ý trả 500 triệu đô la theo thỏa thuận dàn xếp với Bộ Tư pháp Mỹ để giải quyết các vụ án dân sự và hình sự liên quan đến thuốc dưới tiêu chuẩn và dữ liệu sai lệch được cung cấp cho cơ quan y tế Mỹ.

Và gần đây nhất là năm ngoái, khi Ấn Độ bị cuốn theo làn sóng nhiễm Covid-19 mới, những lọ thuốc remdesivir giả, một loại thuốc kháng vi-rút dùng để điều trị COVID, đã được bán với số lượng lớn với giá cao ngất ngưởng và thậm chí còn được xuất khẩu. Quy định về thuốc ở Ấn Độ được điều chỉnh bởi Đạo luật Mỹ phẩm và Thuốc cổ. Luật này và những thay đổi sau đó được thực hiện đối với luật này không được trang bị đầy đủ để điều chỉnh một thị trường phức tạp như Ấn Độ vốn là một liên minh của các bang. Hơn nữa, bộ máy hành chính chịu trách nhiệm về việc thực hiện và tuân thủ là rối loạn chức năng, không đủ năng lực và tệ nhất là tham nhũng. Một báo cáo của Đại diện Thương mại Mỹ (USTR) cho thấy 20% tất cả các sản phẩm dược phẩm được bán trên thị trường Ấn Độ là hàng giả. Hồ sơ chính thức của chính phủ tiết lộ rằng từ năm 2007 đến năm 2020, hơn 7.500 loại thuốc được lấy mẫu ở chỉ ba trong số 28 tiểu bang và ba lãnh thổ liên minh của Ấn Độ đã không đạt yêu cầu kiểm tra chất lượng.

Năm 2018, Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương đã xác định khoảng 4,5% tất cả các loại thuốc gốc trên thị trường Ấn Độ là không đạt tiêu chuẩn. Hơn nữa, chỉ 1/4 trong số 12.000 đơn vị sản xuất ở Ấn Độ được phát hiện là đáp ứng các quy định về thực hành sản xuất tốt của WHO, các quy định bắt buộc về chất lượng mà các nhà sản xuất thuốc phải tuân thủ. Nakul Pasricha, chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của Pharma Secure của Ấn Độ, người làm việc với các nhà sản xuất dược phẩm hàng đầu để theo dõi và xác minh chuỗi cung ứng của họ cũng như đảm bảo tính xác thực của thuốc tại Ấn Độ cho biết, Ấn Độ cần củng cố hệ thống của mình. Nếu hàng hóa xuất khẩu bị che đậy bởi bất kỳ hình thức nào vì những sự cố cao như vậy, thì rõ ràng là không tốt cho danh tiếng của ngành dược phẩm của Ấn Độ. Các nhà sản xuất cần có được chất lượng tốt nhất và kiểm tra chống hàng giả và đảm bảo rằng thuốc kém chất lượng sẽ không được xuất xưởng.

Bình luận về chuỗi bê bối gần đây trong ngành dược phẩm của Ấn Độ, Rajeev Jayadevan, cựu chủ tịch chi hội Kochi của Hiệp hội Y khoa Ấn Độ, nói rằng vẫn chưa có "mối nguy hiểm rõ ràng và hiện tại cho bệnh nhân và bác sĩ". Nhưng danh tiếng có thể bị ảnh hưởng nếu có sự cố như Gambia. Một quan chức chính phủ hàng đầu của Bộ Y tế Ấn Độ nói rằng tất cả các khâu của chuỗi cung ứng chăm sóc sức khỏe phải chịu "mức độ giám sát và đánh giá cao" để ngăn chặn những kẻ bán thuốc giả. Ý kiến ​​này được lặp lại bởi các nhà hoạt động dược phẩm, kêu gọi "tính minh bạch và trách nhiệm giải trình cao hơn được xây dựng trong luật pháp” ở Ấn Độ.