Tin Khu Vực
| Sai phạm trong sản xuất thuốc: Hai doanh nghiệp bị xử phạt như thế nào? |
Cụ thể, Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định xử phạt Công ty Cổ phần 23 tháng 9 (địa chỉ trụ sở chính: Quận 6, TP. Hồ Chí Minh) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng.
 |
| Thêm 2 công ty sản xuất thuốc vi phạm chất lượng |
Lý do xử phạt: Sản xuất thuốc Batiwell, số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, NSX 8/3/2021, HSD 8/3/2024 do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Batiwell là chất có tác dụng long đờm. Thuốc dung dịch uống Batiwell được chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn tính có ho xuất tiết.
Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (địa chỉ trụ sở chính: TP. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) cũng bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng. Lý do xử phạt: Sản xuất thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô 030221, NSX 24/2/2021, HSD 23/2/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được chỉ định cho các đối tượng có chế độ ăn không cân đối hay thiếu dinh dưỡng, trẻ biếng ăn, giai đoạn trẻ đang tăng trưởng, thời kỳ dưỡng bệnh, đang có bệnh mạn tính, bệnh nhiễm khuẩn, bệnh nhân bỏng, bị mụn rộp…
Theo đó, Công ty Cổ phần 23 tháng 9 và Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh và phải nộp 140 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày và buộc phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên theo quy định của phát luật.
Trước đó, tháng 11/2021, sau khi có kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi lô thuốc này trên địa bàn TP Hà Nội.
Điều đáng nói, thời gian gần đây, Cục Quản lý Dược liên tục ra quyết định thu hồi, xử phạt nhiều sản phẩm thuốc, tuy nhiên nhiều công ty vẫn vi phạm thậm chí tái vi phạm.
Trước sự việc Công ty Cổ phần 23 tháng 9 và Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh bị xử phạt hành chính đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt tổng hơn 200 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ lô chất đánh dấu từ nguyên liệu đã hết hạn của Công ty cổ phần y học Rạng Đông và lô thuốc kém chất lượng của Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan).
Phiên bản di động