Sai phạm trong sản xuất thuốc: Hai doanh nghiệp bị xử phạt như thế nào?
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt tổng hơn 200 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ lô chất đánh dấu từ nguyên liệu đã hết hạn của Công ty cổ phần y học Rạng Đông và lô thuốc kém chất lượng của Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan).
| Trước đó, Cục Quản lý dược cũng đã có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc Liên quan lô thuốc viên nén Neometin |
Theo Quyết định số 736/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần y học Rạng Đông (Chi nhánh tại TP. Hồ Chí Minh) bị xử phạt vi phạm hành chính 160 triệu đồng và bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 355/ĐKKDD-BYT trong 6 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Lý do xử phạt: Sản xuất 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu từ nguyên liệu 18O Water, số lô 190408004-3 đã hết hạn sử dụng.
Công ty TNHH MTV Dược Phẩm PV Healthcare (đại diện chấp hành của Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan), có địa chỉ tại Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng. Lý do xử phạt: Sản xuất thuốc Viên nén Neometin, số GĐKLH VN-17936-14, số lô 074, NSX 07/2020, HD 07/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Công ty cổ phần y học Rạng Đông (Chi nhánh tại TP. Hồ Chí Minh) và Công ty TNHH MTV Dược Phẩm PV Healthcare phải nộp số tiền phạt nêu trên vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày và phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên.
Liên quan lô thuốc viên nén Neometin này, trước đó, ngày 30/6, Cục Quản lý dược cũng đã có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.