Cục Quản lý Dược vào cuộc sau khi La Roche-Posay thu hồi ở Mỹ

Hãng mỹ phẩm L’Oreal vừa ra thông báo thu hồi tất cả các lô sản phẩm Effaclar Duo, một dòng kem trị mụn được bán dưới thương hiệu La Roche-Posay, do lo ngại sản phẩm này có thể bị nhiễm benzene - một hóa chất có thể gây ung thư.

Quyết định này được đưa ra sau một năm kể từ khi phòng thí nghiệm độc lập Valisure tại bang Connecticut (Mỹ) cảnh báo rằng, benzoyl peroxide - thành phần chính trong Effaclar Duo - có thể bị nhiễm benzene.

Liên quan đến thông tin này, thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, tại Việt Nam, theo dữ liệu từ Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu kết nối Hải quan Một cửa Quốc gia, từ ngày 1/1/2020 đến ngày 14/3/2025, Cục Quản lý Dược đã cấp 4 số tiếp nhận Phiếu công bố cho 4 sản phẩm thuộc dòng La Roche-Posay Effaclar Duo do L'Oreal Việt Nam đứng tên công bố.

Cụ thể, các sản phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, bao gồm:

1. Effaclar Duo (+) (số tiếp nhận 170503/22/CBMP-QLD);

2. Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 201096/23/CBMP-QLD);

3. Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 212810/23/CBMP-QLD);

4. Effaclar Duo(+) Unifiant Unifying Corrective Unclogging Care (số tiếp nhận 252174/24/CBMP-QLD).

Hồ sơ công bố, cả 4 sản phẩm nêu trên đều không chứa benzoyl peroxide. Mục đích sử dụng được công bố cho các sản phẩm này là dưỡng da mềm mịn, giảm mụn và thông thoáng lỗ chân lông.

Theo quy định của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN (Việt Nam là thành viên tham gia ký kết) và quy định tại Thông tư số 06/2011/2011 ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế, thành phần Benzoyl peroxide (số CAS 94-36-0, số tham chiếu 94 Phụ lục III) chỉ được phép sử dụng trong hệ thống móng giả bởi các chuyên gia chuyên nghiệp.

Theo báo cáo từ công ty, hiện chỉ có 2 sản phẩm Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 201096/23/CBMP-QLD và 212810/23/CBMP-QLD) đang được lưu thông trên thị trường Việt Nam.

Dòng sản phẩm Effaclar Duo hiện đang lưu hành tại Việt Nam có công thức hoàn toàn khác biệt, không chứa thành phần Benzoyl peroxide và tuân thủ quy định pháp luật Việt Nam.

Sản phẩm Effaclar Duo Acne Spot Treatment được phân phối tại thị trường Mỹ, hiện chưa tiến hành nộp hồ sơ công bố tại Cục Quản lý Dược.