55 loại thuốc và nguyên liệu được gia hạn giấy đăng ký lưu hành

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành thêm 55 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.
Bộ Y tế gia hạn thêm 3.579 giấy đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế gia hạn đăng ký lưu hành 133 loại thuốc

55 loại được Cục Quản lý Dược gia hạn lần này có 14 thuốc được sản xuất trong nước và 41 thuốc nước ngoài, bao gồm các loại thuốc sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan, hỗ trợ giải độc, chống dị ứng và trong điều trị xơ vữa động mạch; thuốc trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu, nhiễm khuẩn đường hô hấp, thuốc hướng tâm thần, chống loạn thần; trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính; điều trị triệu chứng như buồn nôn và nôn do tình trạng đau nửa đầu cấp tính gây ra…

55 loại thuốc và nguyên liệu được gia hạn giấy đăng ký lưu hành
Trong 4 tháng có 10.156 giấy đăng ký lưu hành thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế được gia hạn

Kem bôi trị nhiễm trùng, nhiễm khuẩn, nhiễm nấm, viêm da; điều trị các nhiễm khuẩn tại chỗ do các chủng vi sinh vật nhạy cảm, đặc biệt là tụ cầu vàng...

Đây là đợt công bố thứ 4 của Bộ Y tế về gia hạn hiệu lực số đăng ký, đồng thời đây là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế... có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.

Trong hơn 4 tháng qua, tổng 4 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế là 10.156 giấy đăng ký.

Theo Bộ Y tế, tình hình dịch bệnh vẫn diễn biến khó lường dẫn đến nhiều khó khăn trong việc thực hiện thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết rất lớn (trên 14.000 hồ sơ) và tiếp tục tăng lên, nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng.

Việc gia hạn này không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc đã được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước trên thế giới (trong đó có nhiều quốc gia quản lý dược chặt chẽ).

Trường hợp không gia hạn kịp thời sẽ ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất kinh doanh của các doanh nghiệp và hoạt động cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh ở mọi chuyên khoa, ở tất cả các tuyến điều trị.

Về lâu dài, cần có cơ chế gia hạn tự động đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Chính phủ đã đề xuất cơ chế này trong dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và sẽ trình Quốc hội trong thời gian tới.

Thanh Tâm
Bạn thấy bài viết này thế nào?
Kém Bình thường ★ ★ Hứa hẹn ★★★ Tốt ★★★★ Rất tốt ★★★★★
Bài viết cùng chủ đề: Bộ Y tế

Có thể bạn quan tâm

Tin mới nhất

Lá lốt: Biết cách dùng sẽ rất tốt cho sức khỏe, còn không lại dễ gây họa

Lá lốt: Biết cách dùng sẽ rất tốt cho sức khỏe, còn không lại dễ gây họa

Lá lốt là vị thuốc dân gian gần gũi, dễ tìm, có nhiều tác dụng tốt cho sức khỏe. Tuy nhiên, nếu sử dụng không đúng cách thì lại phản tác dụng.
Không được đầu cơ, tăng giá thuốc trong dịp Tết 2023

Không được đầu cơ, tăng giá thuốc trong dịp Tết 2023

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) chỉ đạo, các doanh nghiệp, nhà thuốc tổ chức địa điểm trực bán thuốc 24/24 giờ; không được đầu cơ, tăng giá thuốc trong dịp Tết 2023.
Cách phòng chống và cải thiện cơn đau nửa đầu hiệu quả

Cách phòng chống và cải thiện cơn đau nửa đầu hiệu quả

Những cơn đau nửa đầu có thể kéo dài 3 - 72 giờ, thậm chí tái phát khiến người bệnh mệt mỏi, bất tiện trong sinh hoạt.
Thuốc lá điện tử có hại gì?

Thuốc lá điện tử có hại gì?

Thuốc lá điện tử (vape) đang được giới trẻ sử dụng khá nhiều do nhiều yếu tố cả khách quan lẫn chủ quan. Vậy thuốc lá điện tử có hại không?
Ngành bảo hiểm xã hội thí điểm giải quyết hưởng và chi trả trợ cấp mai táng liên thông

Ngành bảo hiểm xã hội thí điểm giải quyết hưởng và chi trả trợ cấp mai táng liên thông

Bảo hiểm Xã hội Việt Nam đang thí điểm giải quyết hưởng và chi trả trợ cấp mai táng theo thủ tục hành chính liên thông trên Cổng dịch vụ công quốc gia.

Tin cùng chuyên mục

Công ty TNHH Xanh Ponl Beauty bị xử phạt, đình chỉ hoạt động 18 tháng

Công ty TNHH Xanh Ponl Beauty bị xử phạt, đình chỉ hoạt động 18 tháng

Ngày 25/11, Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh đã công khai danh sách xử phạt vi phạm hành chính của bộ phận khám bệnh, chữa bệnh từ ngày 16 - 18/11/2022.
Những lĩnh vực nào Bộ Y tế tập trung thanh tra trong năm 2023?

Những lĩnh vực nào Bộ Y tế tập trung thanh tra trong năm 2023?

Theo kế hoạch, năm 2023, Bộ Y tế sẽ thực hiện 41 cuộc thanh tra; trong đó thanh tra khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế; đấu thầu, mua sắm thuốc, thiết bị, vật tư...
Phòng khám ACC và Trường đại học Southwest University PHINMA triển khai chương trình thực tập sinh quốc tế

Phòng khám ACC và Trường đại học Southwest University PHINMA triển khai chương trình thực tập sinh quốc tế

Phòng khám ACC thuộc Tập đoàn FV và Trường đại học Southwest University PHINMA đã triển khai chương trình thực tập sinh quốc tế chuyên khoa phục hồi chức năng.
Gamuda Land Việt Nam khởi động chương trình Chạy vì Trái tim 2023

Gamuda Land Việt Nam khởi động chương trình Chạy vì Trái tim 2023

Gamuda Land Việt Nam (“Gamuda Land”) cùng chương trình Nhịp tim Việt Nam thuộc VinaCapital Foundation đã công bố sự trở lại của sự kiện Chạy vì Trái tim.
Triệu chứng bệnh ung thư máu và cách điều trị

Triệu chứng bệnh ung thư máu và cách điều trị

Bệnh ung thư máu thường đi kèm với sự sụt giảm, triệt tiêu lớn số lượng các tế bào máu. Nếu không được điều trị sớm thì tỷ lệ tử vong ở người bệnh rất cao.
115 trường hợp tử vong vì sốt xuất huyết, Bộ Y tế chỉ đạo xử lý triệt để ổ dịch

115 trường hợp tử vong vì sốt xuất huyết, Bộ Y tế chỉ đạo xử lý triệt để ổ dịch

Từ đầu năm 2022 đến nay, cả nước đã ghi nhận 314.271 trường hợp mắc sốt xuất huyết, trong đó có115 trường hợp tử vong.
Tháo gỡ quan ngại để quản lý thuốc lá thế hệ mới

Tháo gỡ quan ngại để quản lý thuốc lá thế hệ mới

Sáng 24/11, tại Hà Nội đã diễn ra hội thảo “Tháo gỡ quan ngại để quản lý thuốc lá thế hệ mới” do Báo Pháp luật Việt Nam tổ chức.
Chương trình "Vì lá phổi khỏe": Nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân hô hấp nhi

Chương trình "Vì lá phổi khỏe": Nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân hô hấp nhi

Tiếp nối hành trình hơn 5 năm góp phần cải thiện chất lượng quản lý bệnh hô hấp, chương trình “Vì lá phổi khỏe” được mở rộng sang lĩnh vực bệnh lý hô hấp trẻ em
Nghiên cứu mới mang tính đột phá đem lại hy vọng cho bệnh nhân bệnh thận mạn

Nghiên cứu mới mang tính đột phá đem lại hy vọng cho bệnh nhân bệnh thận mạn

Nghiên cứu EMPA-KIDNEY mang tính bước ngoặt trên nhóm bệnh nhân bệnh thận cho thấy lợi ích của thuốc Empagliflozin làm chậm tiến triển bệnh hoặc nguy cơ tử vong
Nguồn lực tài chính cho hoạt động phòng, chống HIV/AIDS: Còn nhiều thách thức

Nguồn lực tài chính cho hoạt động phòng, chống HIV/AIDS: Còn nhiều thách thức

Ngày 23/11, Cục Phòng, chống HIV/AIDS tổ chức Hội nghị tổng kết 10 năm thực hiện Đề án đảm bảo tài chính cho các hoạt động phòng, chống HIV/AIDS tại Việt Nam.
Chi phí liên quan sử dụng thuốc lá chiếm tới 1% GDP

Chi phí liên quan sử dụng thuốc lá chiếm tới 1% GDP

Đây là con số được đưa ra tại hội thảo thông tin cho báo chí về thực trạng, thách thức trong phòng chống tác hại của thuốc lá. Sự kiện diễn ra sáng ngày 23/11.
Thuốc lá thế hệ mới: Thí điểm để có cơ sở đánh giá toàn diện

Thuốc lá thế hệ mới: Thí điểm để có cơ sở đánh giá toàn diện

Bộ Công Thương đề xuất thí điểm nhập khẩu, lưu thông thuốc lá làm nóng có thời hạn và tiếp tục đánh giá nghiên cứu đối với dung dịch của thuốc lá điện tử.
DKSH Việt Nam nhận Giải thưởng Doanh nghiệp xuất sắc và bền vững châu Á (ACES) năm 2022

DKSH Việt Nam nhận Giải thưởng Doanh nghiệp xuất sắc và bền vững châu Á (ACES) năm 2022

DKSH Việt Nam được tôn vinh là Doanh nghiệp xuất sắc và bền vững châu Á với hạng mục “Doanh nghiệp dẫn đầu của năm” (Industry Champions of the Year) lần thứ 2.
Vi khuẩn Salmonella gây ngộ độc tại Trường iSchool Nha Trang nguy hiểm như thế nào?

Vi khuẩn Salmonella gây ngộ độc tại Trường iSchool Nha Trang nguy hiểm như thế nào?

Nguyên nhân ban đầu gây ngộ độc thực phẩm ở trường iSchool Nha Trang được xác định do vi khuẩn Salmonella.
Từ ngày 1/1/2023, giá giường bệnh có thể thu tối đa 3 triệu/ngày

Từ ngày 1/1/2023, giá giường bệnh có thể thu tối đa 3 triệu/ngày

Từ đầu năm 2023, giá giường bệnh loại một giường/phòng theo yêu cầu có thể thu tối đa 3 triệu đồng mỗi ngày, chưa bao gồm tiền thuốc, các dịch vụ kỹ thuật y tế.
Color Run For Smiles 2022 - Ngày hội sắc màu mang nụ cười tới các em nhỏ

Color Run For Smiles 2022 - Ngày hội sắc màu mang nụ cười tới các em nhỏ

Ngày 20/11, Mạng lưới Quan hệ Công chúng Việt Nam đã tổ chức thành công Giải chạy Color Run For Smiles 2022 tại TP. Hồ Chí Minh để ủng hộ Tổ Phẫu thuật Nụ Cười.
Tầm quan trọng của đổi mới sáng tạo trong y tế sau đại dịch COVID-19

Tầm quan trọng của đổi mới sáng tạo trong y tế sau đại dịch COVID-19

Đổi mới sáng tạo như số hóa y tế, cải thiện chăm sóc sức khỏe qua các giải pháp AI chính là động lực cho phát triển y tế Việt Nam, nhất là sau đại dịch COVID 19
Thuốc đưa vào Danh mục thuốc đấu thầu tập trung quốc gia cần đáp ứng tiêu chí gì?

Thuốc đưa vào Danh mục thuốc đấu thầu tập trung quốc gia cần đáp ứng tiêu chí gì?

Các mặt hàng thuốc đưa vào Danh mục thuốc đấu thầu phải đáp ứng một trong các tiêu cụ thể.
Hàng loạt cơ sở làm đẹp tại TP. Hồ Chí Minh bị đình chỉ hoạt động

Hàng loạt cơ sở làm đẹp tại TP. Hồ Chí Minh bị đình chỉ hoạt động

Chưa có giấy phép kinh doanh hoặc cung cấp dịch vụ vượt phép, thời gian gần đây, liên tiếp các cơ sở làm đẹp bị đình chỉ hoạt động.
Vắc xin đầu tiên được phê duyệt chủng ngừa cho phụ nữ mang thai phòng bệnh ho gà ở trẻ sơ sinh

Vắc xin đầu tiên được phê duyệt chủng ngừa cho phụ nữ mang thai phòng bệnh ho gà ở trẻ sơ sinh

Chuỗi Hội thảo khoa học: "Sẻ chia kháng thể - Phòng bệnh Ho gà cho trẻ sơ sinh ngay từ trong thai kỳ" vừa được GSK Việt Nam phối hợp với một số đơn vị tổ chức.
Xem thêm
Mobile VerionPhiên bản di động