Thu hồi thuốc điều trị trào ngược dạ dày thực quản vi phạm mức độ 2 Thu hồi thuốc viên bao đường Neurobion không đạt chất lượng |
Loại thuốc này chứa thành phần corticosteroid có tác dụng kháng viêm, chống dị ứng, ức chế miễn dịch... sử dụng trong điều trị nhiều bệnh lý.
Thu hồi thuốc kháng viêm Prednison 5mg |
Theo Cục Quản lý Dược, viên nén Prednison 5mg do Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (số 4, đường 30/4, phường 1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) đăng ký và được sản xuất tại Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (đường Vũ Trọng Phụng, khóm Thạnh An, phường Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, tỉnh An Giang).
Nguyên nhân thuốc Prednison 5mg bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi.
Quyết định cũng nêu rõ, thuốc được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực (10/3/2023) được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Ngoài ra, cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Sở y tế các địa phương, cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc phải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.