Thu hồi nhiều lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng

Các lô thuốc được nhập khẩu từ Thái Lan bị Cục Quản lý Dược vừa ký công văn yêu cầu thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược cảnh báo Nexium nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/lưu hành trái phép tại Việt Nam

Ngày 16/1, Cục Quản lý Dược vừa ký công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) sản xuất, Công ty Xuất nhập khẩu Y tế TP.HCM (YTECO) nhập khẩu.

Thu hồi nhiều lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng
Ảnh minh họa

Thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...

Thuốc Myomethol có số đăng ký VN-17397-13. Các lô thuốc bị thu hồi có số lô từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1/2024 đến 5/2/2024.

Lý do thu hồi được đưa ra là các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.

Cơ quan này yêu cầu YTECO phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo tới các cơ sở bản buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng.

Sở Y tế các tỉnh, thành, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát YTECO thực hiện việc thu hồi và xử lý các lô thuốc vi phạm theo quy định.

Trước đó, cũng về thu hồi thuốc kém chất lượng nhập khẩu Bộ Y tế có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số giấy đăng ký lưu hành VN-22010-19, Số lô: E27621012, ngày sản xuất 8/7/2021, hạn dùng 7/7/2024.

Loại thuốc trên do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Đây là thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp.

Theo Cục Quản lý dược lý do loại thuốc trên bị thu hồi là vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng, vi phạm mức độ 2.

Một loại thuốc khác cũng bị thu hồi là viên nang mềm Hepasyzin, số GĐKLH: VN-22078-19, số lô: 2114, NSX: 14/04/2021, HD: 14/04/2024, Công ty DongBang Future Tech & Life Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Thương mại và phát triển Hà Lan nhập khẩu; không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng (vi phạm mức độ 2).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty công ty Thương mại và phát triển Hà Lan, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Bắc Hà thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên địa bàn Thủ đô Hà Nội.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nang mềm Hepasyzin, số GĐKLH: VN-22078-19, số lô: 2114, NSX: 14/04/2021, HD: 14/04/2024 của các đơn vị và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng của công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Theo quảng cáo, Hepasyzin có thành phần chính là cao Cardus marianus, Thiamin nitrate, Pyridoxin hydrochlorid, Nicotinamide dùng trong điều trị viêm gan mạn tính, xơ gan, gan nhiễm mỡ, nhiễm độc gan.

baodautu.vn
Bạn thấy bài viết này thế nào?
Kém Bình thường ★ ★ Hứa hẹn ★★★ Tốt ★★★★ Rất tốt ★★★★★
Bài viết cùng chủ đề: Cục Quản lý Dược

Có thể bạn quan tâm

Tin mới nhất

Thông tin ban đầu về vụ cháy tại khu chung cư HH3C Linh Đàm đêm 2/2

Thông tin ban đầu về vụ cháy tại khu chung cư HH3C Linh Đàm đêm 2/2

Đêm ngày 2/2/2023, tại Khu Chung cư HH3C Linh Đàm, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, Hà Nội, đã xảy ra một vụ cháy tại một căn hộ thuộc tầng 24.
Du khách thập phương đổ dồn về Kinh Bắc trẩy Hội Lim

Du khách thập phương đổ dồn về Kinh Bắc trẩy Hội Lim

Chiều 2/2, hàng nghìn du khách thập phương đã tới trẩy Hội Lim nhằm thưởng thức nét văn hoá độc đáo đất Kinh Bắc.
Luật Việc làm sửa đổi nhằm thúc đẩy tạo việc làm chủ động, bền vững

Luật Việc làm sửa đổi nhằm thúc đẩy tạo việc làm chủ động, bền vững

Luật Việc làm sửa đổi sẽ đẩy mạnh hỗ trợ người lao động, xây dựng mạng lưới an sinh xã hội bao trùm, tạo việc làm theo hướng chủ động, bền vững.
Huawei Việt Nam đưa công nghệ vào giáo dục đến vùng cao

Huawei Việt Nam đưa công nghệ vào giáo dục đến vùng cao

Với niềm tin hỗ trợ giáo dục là cách đóng góp bền vững hàng đầu cho xã hội, Huawei Việt Nam đã thực hiện chuỗi hoạt động hỗ trợ giáo dục tại vùng cao.
Cục Y tế dự phòng phản hồi về việc TP. Hồ Chí Minh đề xuất nuôi cấy virus SARS-CoV-2

Cục Y tế dự phòng phản hồi về việc TP. Hồ Chí Minh đề xuất nuôi cấy virus SARS-CoV-2

Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Giám đốc Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh liên quan đến kiến nghị nuôi cấy virus SARS-CoV-2 trong phòng xét nghiệm.

Tin cùng chuyên mục

Nghịch lý thiếu - thừa lao động đầu năm: Tái diễn bài toán nan giải

Nghịch lý thiếu - thừa lao động đầu năm: Tái diễn bài toán nan giải

Bên cạnh những doanh nghiệp cắt giảm lao động do thiếu đơn hàng, thì cũng có rất nhiều doanh nghiệp “chạy đua” tuyển dụng đầu năm.
Thúc đẩy phong trào nghiên cứu khoa học trong công tác đào tạo

Thúc đẩy phong trào nghiên cứu khoa học trong công tác đào tạo

Những năm qua Trường Đại học Công nghiệp Quảng Ninh đã thúc đẩy các phong trào nghiên cứu khoa học qua đó cải tiến chất lượng giảng dạy và đào tạo.
Quy trình, thủ tục cấp lại thẻ bảo hiểm y tế mới nhất như thế nào?

Quy trình, thủ tục cấp lại thẻ bảo hiểm y tế mới nhất như thế nào?

Trường hợp thẻ bảo hiểm y tế bị mất hoặc hỏng, người tham gia có thể xin cấp lại và trong thời gian chờ cấp lại thẻ vẫn được hưởng quyền lợi bảo hiểm y tế.
Giá dịch vụ trông giữ xe lại “nhảy múa” sau Tết

Giá dịch vụ trông giữ xe lại “nhảy múa” sau Tết

Tại các đền, chùa,… cơ quan chức năng đã tổ chức nhiều điểm trông, giữ xe miễn phí. Tuy nhiên, các điểm trông giữ xe tự phát vẫn xuất hiện, “chặt chém” du khách
Những nguy hiểm do stress gây ra với người mắc bệnh tiểu đường?

Những nguy hiểm do stress gây ra với người mắc bệnh tiểu đường?

Không trực tiếp gây bệnh tiểu đường nhưng stress và bệnh tiểu đường có mối liên hệ mật thiết với nhau, có thể dẫn đến biến chứng, rối loạn nội tiết, trầm cảm.
Hành khách đăng bài trên Facebook bị cán bộ hải quan sân bay gây sức ép, bắt xóa bài

Hành khách đăng bài trên Facebook bị cán bộ hải quan sân bay gây sức ép, bắt xóa bài

Sự việc một cán bộ hải quan sân bay Nội Bài lên máy bay gây áp lực, yêu cầu hành khách xuống máy bay xóa bài trên Facebook đang nóng trên mạng xã hội.
Tuyển sinh năm 2023: Nhiều trường sẽ tuyển sinh sớm từ tháng 3

Tuyển sinh năm 2023: Nhiều trường sẽ tuyển sinh sớm từ tháng 3

Theo dự kiến của Bộ Giáo dục và Đào tạo, kế hoạch tuyển sinh tổng thể năm 2023 sẽ được thiết kế với lịch trình sớm hơn năm 2022.
Thành phố Cà phê - nơi lan tỏa tinh hoa văn hoá Việt

Thành phố Cà phê - nơi lan tỏa tinh hoa văn hoá Việt

Trong hai ngày 29-30, tại Thành phố Cà phê đã tổ chức hai chương trình hoà nhạc cổ điển “Cảm hứng Chiềng đi” và giới thiệu bộ sưu tập “Xuân trên bản thượng".
Nhiều dịch vụ “phản cảm” ở chốn linh thiêng…

Nhiều dịch vụ “phản cảm” ở chốn linh thiêng…

Đền, chùa vốn là chốn linh thiêng nhưng tình trạng đốt vàng mã tràn lan, đặt nhiều hòm công đức, ăn xin, bói toán, đổi tiền lẻ… vẫn diễn ra tràn lan.
Tiền Giang: Giải cứu cô gái không quần áo ngồi trên cột điện cao thế

Tiền Giang: Giải cứu cô gái không quần áo ngồi trên cột điện cao thế

Tại Tiền Giang, một cô gái không mảnh vải che thân bất ngờ leo lên cột điện cao thế cao khoảng 60 m trên quốc lộ 1, đoạn qua thị xã Cai Lậy.
Từ vụ bé 4 tuổi bị bỏng bàn tay: Sử dụng bóng bay bơm khí hydro như thế nào để an toàn?

Từ vụ bé 4 tuổi bị bỏng bàn tay: Sử dụng bóng bay bơm khí hydro như thế nào để an toàn?

Bệnh viện Sản - Nhi Bắc Giang vừa tiếp nhận một bé bỏng bàn tay phải do bóng bay bơm khí hydro phát nổ. Vậy, sử dụng loại bóng bay này như thế nào để an toàn?
TP. Hồ Chí Minh: Phạt đơn vị tổ chức đêm nhạc “Spacespeakers Live Concert - The Kosmik” 110 triệu đồng

TP. Hồ Chí Minh: Phạt đơn vị tổ chức đêm nhạc “Spacespeakers Live Concert - The Kosmik” 110 triệu đồng

UBND TP. Hồ Chí Minh đã phạt ban tổ chức đêm nhạc “Spacespeakers Live Concert - The Kosmik” với sự góp mặt của Touliver, SOOBIN, Binz…
Lên kế hoạch tiêu vốn đầu tư công trong lĩnh vực giao thông theo từng tháng

Lên kế hoạch tiêu vốn đầu tư công trong lĩnh vực giao thông theo từng tháng

Bộ trưởng Bộ Giao thông Vận tải Nguyễn Văn Thắng vừa ra Chỉ thị số 02 về việc đẩy nhanh tiến độ thực hiện, giải ngân kế hoạch đầu tư công năm 2023.
Vì sao nhiều ngành học mới được mở trong năm 2023?

Vì sao nhiều ngành học mới được mở trong năm 2023?

Năm 2023 một số trường đại học thuộc Bộ Công Thương đã quyết định mở thêm nhiều ngành đào tạo mới trước nhu cầu lớn của thị trường lao động.
Doanh nghiệp dồn dập tuyển lao động sau Tết Nguyên đán

Doanh nghiệp dồn dập tuyển lao động sau Tết Nguyên đán

Sau Tết nhiều nhà máy đẩy mạnh tuyển lao động bù đắp nhân sự thiếu hụt hoặc đơn hàng phục hồi mang đến cơ hội cho người mất việc ở đợt cắt giảm năm trước.
Địa điểm nào tốt nhất để ngắm sao chổi xanh xuất hiện từ thời kì đồ đá?

Địa điểm nào tốt nhất để ngắm sao chổi xanh xuất hiện từ thời kì đồ đá?

Lần đầu tiên, những người ở Bắc bán cầu sẽ ngắm sao chổi xanh rõ hơn khi nó xuất hiện trên bầu trời đêm và có thể quan sát bằng mắt thường.
Thêm 6 vị trí công chức, viên chức được bỏ chứng chỉ ngoại ngữ, tin học từ 2023

Thêm 6 vị trí công chức, viên chức được bỏ chứng chỉ ngoại ngữ, tin học từ 2023

Từ 2023, hàng loạt thông tư điều chỉnh về tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp của một số viên chức có hiệu lực, nhiều vị trí được bỏ chứng chỉ ngoại ngữ, tin học.
Google sẽ ra mắt ít nhất 20 sản phẩm Al để cạnh tranh với siêu Chat GPT

Google sẽ ra mắt ít nhất 20 sản phẩm Al để cạnh tranh với siêu Chat GPT

Google đang nỗ lực nghiên cứu, đẩy mạnh và phát triển các công cụ, sản phẩm Al bằng cách sử dụng công nghệ LaMDA để cạnh tranh với siêu Chat GPT.
Ngăn chặn tiêu cực trong đăng kiểm xe cơ giới bằng cách nào?

Ngăn chặn tiêu cực trong đăng kiểm xe cơ giới bằng cách nào?

Bộ Giao thông vận tải yêu cầu không để xảy ra tình trạng mở tràn lan trung tâm đăng kiểm xe cơ giới và phải có ‘hàng rào’ ngăn chặn tiêu cực.
Đồng Nai: Vây bắt hàng chục thanh, thiếu niên mang bom xăng đi hỗn chiến

Đồng Nai: Vây bắt hàng chục thanh, thiếu niên mang bom xăng đi hỗn chiến

Ngày 1/2, Công an TP. Biên Hòa, Đồng Nai đã lập hồ sơ điều tra, xác minh để xử lý đối với hàng chục thanh, thiếu niên mang bom xăng đi hỗn chiến.
Xem thêm
Mobile VerionPhiên bản di động