Hưng Yên nghiệm thu nghiên cứu viên nang điều trị gút mạn tính

Hiện đại hóa bài thuốc y học cổ truyền

Sáng 14/9, Hội đồng khoa học và công nghệ chuyên ngành của Sở Khoa học và Công nghệ Hưng Yên họp đánh giá, nghiệm thu đề tài cấp tỉnh “Nghiên cứu tác dụng điều trị bệnh gút mạn tính của viên nang cứng ‘Thập diệu thang’ tại Thái Bình năm 2024-2025” (nay là tỉnh Hưng Yên). Qua đánh giá và bỏ phiếu, Hội đồng thống nhất xếp loại đề tài “Đạt”.

Đề tài do Trường Đại học Y Dược Thái Bình chủ trì, TS. Đỗ Quốc Hương làm chủ nhiệm, thực hiện trong 30 tháng, từ tháng 1/2024 đến tháng 6/2026.

Hội đồng nghiệm thu do GS.TS. Lương Xuân Hiến, nguyên Hiệu trưởng Trường Đại học Y Dược Thái Bình, làm Chủ tịch. Ông Nguyễn Cảnh Toàn, Phó Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ Hưng Yên, tham gia với vai trò Phó Chủ tịch Hội đồng, cùng các thành viên Hội đồng, đại diện cơ quan quản lý và nhóm nghiên cứu.

Một trong những mục tiêu của đề tài là hiện đại hóa bài thuốc y học cổ truyền, chuyển dạng thảo dược của bài thuốc cổ phương “Tứ diệu tán” sang viên nang cứng Thập diệu thang. Hướng nghiên cứu này nhằm tạo sản phẩm thuận tiện hơn cho người sử dụng, đồng thời có điều kiện kiểm soát chất lượng theo tiêu chuẩn đề ra.

Theo báo cáo tại cuộc họp, nhóm thực hiện đã hoàn thành các nội dung trong thuyết minh và hợp đồng khoa học; xây dựng quy trình bào chế, quy trình sản xuất và sản xuất 12.000 viên nang cứng đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở. Các báo cáo kết quả nghiên cứu cũng được xây dựng theo nội dung đã phê duyệt.

Cùng với việc hoàn thiện quy trình, đề tài tiến hành đánh giá độc tính và tác dụng dược lý trên thực nghiệm. Ở các mức liều nghiên cứu, chế phẩm không ghi nhận biểu hiện độc tính cấp trên chuột nhắt trắng. Quá trình sử dụng liên tục trong 90 ngày cũng không ghi nhận độc tính bán trường diễn theo các chỉ tiêu được đánh giá.

Trên các mô hình thực nghiệm, viên nang Thập diệu thang thể hiện tác dụng hạ acid uric máu, chống viêm và giảm đau. Những kết quả tiền lâm sàng này được sử dụng làm cơ sở cho bước đánh giá tiếp theo trên người bệnh.

Kết quả bước đầu trên 86 bệnh nhân gút mạn tính

Đề tài đã đánh giá tác dụng của viên nang Thập diệu thang trên 86 bệnh nhân gút mạn tính có tăng acid uric máu. Sau 30 ngày can thiệp, một số triệu chứng và chỉ số theo dõi ghi nhận sự cải thiện.

Cụ thể, tỷ lệ người bệnh còn triệu chứng đau giảm từ 96,6% xuống 61,4%. Mức độ đau theo thang điểm VAS và một số chỉ số liên quan đến tình trạng sưng khớp cải thiện có ý nghĩa thống kê.

Nồng độ acid uric máu trung bình giảm từ 561,80 micromol/l xuống 411,26 micromol/l, tương ứng mức giảm 26,80%. Trong số bệnh nhân tham gia nghiên cứu, 45,5% có mức giảm acid uric máu từ 30% trở lên

Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu, các chỉ số huyết học và sinh hóa được theo dõi không ghi nhận thay đổi bất thường có ý nghĩa thống kê. Trong thời gian can thiệp, báo cáo cũng không ghi nhận tác dụng không mong muốn.

Các kết quả bước đầu là cơ sở để tiếp tục nghiên cứu tác dụng và độ an toàn của chế phẩm trong hỗ trợ điều trị gút mạn tính. Việc đánh giá cần đặt trong phạm vi thiết kế, quy mô và thời gian theo dõi của nghiên cứu đã thực hiện.

Sau khi nghe báo cáo và các ý kiến phản biện, Hội đồng nhận định đề tài được triển khai nghiêm túc, phương pháp nghiên cứu phù hợp, có những kết quả mang giá trị khoa học và thực tiễn.

Hội đồng đồng thời yêu cầu nhóm thực hiện tiếp thu ý kiến góp ý, bổ sung một số số liệu và hồ sơ minh chứng; rà soát tiêu chuẩn của các thành phần trong viên nang, chỉnh sửa báo cáo tổng hợp để hoàn thiện hồ sơ nghiệm thu.

Việc đề tài được xếp loại “Đạt” tạo cơ sở để nhóm nghiên cứu tiếp tục hoàn thiện sản phẩm và xem xét khả năng ứng dụng trong thực tiễn. Trong báo cáo, nhóm thực hiện kiến nghị triển khai nghiên cứu lâm sàng với quy mô lớn hơn, thời gian theo dõi dài hơn và có nhóm đối chứng nhằm đánh giá thêm hiệu quả, độ an toàn trước khi mở rộng ứng dụng.