Cục Quản lý Dược thông tin về nguy cơ thiếu thuốc chống đông máu sử dụng trong phẫu thuật tim

Protamin sulfat là thuốc cầm máu và chống đông máu, thuộc nhóm chuyên khoa, chỉ sử dụng trong quy trình phẫu thuật tim.
VCF hoàn tất ca phẫu thuật tim thứ 8000 cho trẻ em Việt Nam

Vừa qua, trên một số trang thông tin điện tử có đăng tải về nguy cơ thiếu hụt nguồn cung ứng thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat - thuốc cầm máu và chống đông máu, thuộc nhóm chuyên khoa, chỉ sử dụng trong quy trình phẫu thuật tim tại một số cơ sở khám, chữa bệnh... Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông tin chính thức tới báo giới.

Cục Quản lý Dược thông tin về nguy cơ thiếu thuốc chống đông máu sử dụng trong phẫu thuật tim
Thông tin về nguy cơ thiếu thuốc chống đông máu sử dụng trong phẫu thuật tim

Theo đó, Protamin sulfat là thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm (quy định tại thông tư số 26/2019/TT-BYT ngày 30/8/2019) nên được ưu tiên trong việc xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành tuy nhiên đến nay, chưa có cơ sở nào nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat.

Thời gian gần đây, Cục Quản lý Dược đã cấp phép cho một số cơ sở để nhập khẩu thuốc tiêm chứa hoạt chất Protamin sulfat (chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành) để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở khám chữa bệnh theo quy định tại Điều 68 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược, cụ thể: Dung dịch tiêm Prosulf (hoạt chất Protamin sulfat 10mg/ml; nhà sản xuất: CP Pharmaceuticals Ltđ. – Anh; cơ sở nhập khẩu: Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thái An; Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp).

Dung dịch tiêm Pamintu 10mg/ml (hoạt chất: Protamin sulfat 10mg/ml; Nhà sản xuất: Onko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S – Thổ Nhĩ Kỳ; cơ sở nhập khẩu: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha).

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, thông tin từ các cơ sở nhập khẩu, mặc dù số lượng thuốc Protamin sulfat đã được cấp phép nhập khẩu là theo đúng số lượng dự trù từ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu; tuy nhiên số lượng thuốc Protamin sulfat nhập khẩu vào Việt Nam sắp tới vẫn có thể thiếu do nhu cầu tăng hơn so với số lượng dự trù hiện tại.

Lý do chính của việc này do Protamin sulfat là thuốc chuyên khoa, chỉ sử dụng trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực với nhu cầu không nhiều. Vì vậy, nhà sản xuất thường chỉ sản xuất sau khi có đơn đặt hàng từ các cơ sở khác. Trong khi đó, các cơ sở nhập khẩu của Việt Nam sau khi nhận được dự trù từ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu thì mới đặt hàng với nhà cung cấp thuốc nước ngoài.

Do đó, trường hợp không chủ động, kịp thời đặt hàng từ cơ sở khám chữa bệnh với cơ sở nhập khẩu thuốc, và từ cơ sở nhập khẩu thuốc với nhà cung cấp thuốc nước ngoài thì có thể dẫn đến việc có khoảng thời gian thiếu thuốc tạm thời khi cơ sở nhập khẩu của Việt Nam đặt hàng nhưng nhà cung cấp thuốc nước ngoài không còn đủ hàng dự trữ để cung ứng theo yêu cầu cho thị trường Việt Nam; nếu chờ để chờ sản xuất thêm thì cũng mất thời gian khá dài (khoảng vài tháng).

Do Protamin sulfat là thuốc hiếm nguồn cung ứng và nhu cầu sử dụng thấp hơn so với các loại thuốc khác nên nhiều năm gần đây, Cục Quản lý Dược đều có công văn gửi các Sở Y tế, Bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ, cơ sở nhập khẩu, trong đó đề nghị: Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chủ động liên hệ kịp thời với đơn vị nhập khẩu thuốc Protamin sulfat để đặt hàng, mua sắm kịp thời.

Chủ động tiến hành công tác dự trữ thuốc, trong đó ngoài số lượng sử dụng theo nhu cầu, cơ sở khám, chữa bệnh cần phải có một số lượng tồn kho dự trữ thuốc Protamin sulfat ngoài nhu cầu thường xuyên để đề phòng khi có nhu cầu đột biến hoặc gặp trục trặc trong cung ứng thuốc.

Rà soát lại kế hoạch dự trù, đặt hàng, mua sắm, dự trữ thuốc tiêm chứa hoạt chất Protamin sulfat để đảm bảo tránh gián đoạn việc cung ứng thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện.

Các cơ sở nhập khẩu thuốc Protamin sulfat khẩn trương: Tổng hợp toàn bộ dự trù của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để lập kế hoạch và ký hợp đồng sớm với cơ sở sản xuất, cơ sở cung ứng thuốc nước ngoài nhằm đảm bảo các cơ sở này có thể chủ động trong việc sản xuất, cung ứng thuốc kịp thời cho thị trường Việt Nam, tránh thiếu thuốc do ký hợp đồng muộn.

Phối hợp với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu để lập hồ sơ, đơn hàng nhập khẩu thuốc Protamin sulfat theo đúng quy định và nộp hồ sơ về Cục Quản lý Dược ngay sau khi chuẩn bị xong hồ sơ…

Thanh Tâm
Bạn thấy bài viết này thế nào?
Kém Bình thường ★ ★ Hứa hẹn ★★★ Tốt ★★★★ Rất tốt ★★★★★
Bài viết cùng chủ đề: Cục Quản lý Dược

Có thể bạn quan tâm

Tin mới nhất

Herbalife Việt Nam nhận Giải thưởng “Sản phẩm Vàng vì sức khỏe cộng đồng năm 2022”

Herbalife Việt Nam nhận Giải thưởng “Sản phẩm Vàng vì sức khỏe cộng đồng năm 2022”

Vừa qua, Công ty Herbalife Việt Nam đã được trao giải thưởng “Sản phẩm Vàng vì sức khỏe cộng đồng năm 2022” do Hiệp hội Thực phẩm Chức năng Việt Nam trao tặng.
SK hỗ trợ phẫu thuật miễn phí cho trẻ em Việt Nam bị dị tật hàm mặt

SK hỗ trợ phẫu thuật miễn phí cho trẻ em Việt Nam bị dị tật hàm mặt

Vừa qua, SK đã phối hợp với Hội phẫu thuật “Vì nụ cười trẻ thơ” tổ chức phẫu thuật miễn phí cho trẻ em bị dị tật hàm mặt tại Bệnh viên TW Quân đội 108 Hà Nội.
Khi mắc bệnh đậu mùa khỉ, cần ứng phó như thế nào?

Khi mắc bệnh đậu mùa khỉ, cần ứng phó như thế nào?

Đậu mùa khỉ là bệnh truyền nhiễm cấp tính, có khả năng gây dịch. Trên thế giới đã có nhiều trường hợp tử vong. Biện pháp ứng phó khi mắc bệnh đậu mùa khỉ là gì?
Bão số 4 – bão NORU rất mạnh, cảnh báo giông lốc ở nhiều nơi

Bão số 4 – bão NORU rất mạnh, cảnh báo giông lốc ở nhiều nơi

7 giờ ngày 25/9, tâm bão số 4 ở khoảng 15,0 độ Vĩ Bắc; 124,1 độ Kinh Đông, cách đảo Lu-Dông (Philippine) 300km. Sức gió vùng gần tâm bão mạnh cấp 15.
Đã có 1.406 trẻ mắc virus Adeno, 7 ca tử vong; khi nào trẻ cần nhập viện?

Đã có 1.406 trẻ mắc virus Adeno, 7 ca tử vong; khi nào trẻ cần nhập viện?

Tính đến cuối giờ chiều ngày 22/9, tổng số ca nhiễm virus Adeno ghi nhận tại Bệnh viện Nhi Trung ương từ đầu năm 2022 đến nay là 1.406 ca, có 7 ca tử vong.

Tin cùng chuyên mục

1.500 túi dịch truyền Dextran điều trị sốc sốt xuất huyết đã về Việt Nam

1.500 túi dịch truyền Dextran điều trị sốc sốt xuất huyết đã về Việt Nam

Đã có 1.500 túi dịch truyền Dextran điều trị sốc sốt xuất huyết đã về Việt Nam. Hiện một số đơn vị đã tìm được nguồn cung ứng từ Pháp.
Các triệu chứng nhận biết bệnh tiểu đường và cách phòng tránh

Các triệu chứng nhận biết bệnh tiểu đường và cách phòng tránh

Với hơn 5 triệu người trên cả nước mắc bệnh tiểu đường và có xu hướng trẻ hóa thì việc trang bị kiến thức về triệu chứng bệnh, cách phòng tránh là rất cần thiết
Có 2 ổ dịch sốt xuất huyết tại Nghi Sơn, Thanh Hóa khẩn trương khoanh vùng, dập dịch

Có 2 ổ dịch sốt xuất huyết tại Nghi Sơn, Thanh Hóa khẩn trương khoanh vùng, dập dịch

Tại thị xã Nghi Sơn hiện có hai ổ dịch sốt xuất huyết. Đến nay, đã có 151 ca mắc sốt xuất huyết. Cơ quan chức năng tỉnh Thanh Hóa đang khoanh vùng, dập dịch.
Hơn 300 trẻ nhập viện do virus Adeno, cần tăng cường giám sát không để bùng dịch

Hơn 300 trẻ nhập viện do virus Adeno, cần tăng cường giám sát không để bùng dịch

Trước số trẻ mắc virus Adeno tăng cao, ngày 21/9, Cục Y tế dự phòng, (Bộ Y tế) có văn bản gửi các đơn vị liên quan tăng cường phòng chống bệnh do virus Adeno.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam làm việc với Bộ Y tế và các đơn vị về Chương trình phát triển công nghiệp dược

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam làm việc với Bộ Y tế và các đơn vị về Chương trình phát triển công nghiệp dược

Ngày 21/9, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã làm việc với Bộ Y tế, các đơn vị về tình hình, kết quả thực hiện Chương trình phát triển công nghiệp dược.
Fasting theo phương pháp sống khỏe từ Nhật Bản đến Việt Nam

Fasting theo phương pháp sống khỏe từ Nhật Bản đến Việt Nam

Người Nhật Bản có tuổi thọ trung bình cao hàng đầu thế giới, nên fasting theo phương pháp sống khỏe từ xứ sở hoa anh đào rất được quan tâm tại Việt Nam.
Việt Nam nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh tim mạch – thận – chuyển hóa

Việt Nam nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh tim mạch – thận – chuyển hóa

Bệnh tim mạch, đái tháo đường và bệnh thận mạn tính là nhóm nguyên nhân hàng đầu trong gánh nặng từ bệnh không lây nhiễm ở nước ta.
Lừa bán sữa cho người già - Sao Thái Dương Group bị cấm tổ chức hội thảo tại Quảng Trị

Lừa bán sữa cho người già - Sao Thái Dương Group bị cấm tổ chức hội thảo tại Quảng Trị

Mượn danh tổ chức hội thảo để bán sữa cho người già, Sở Y tế tỉnh Quảng Trị không cho Công ty TNHH Dược phẩm Sao Thái Dương Group tổ chức hội nghị trên địa bàn.
Vinmec ghép tế bào gốc mang lại cuộc sống mới cho hơn 1.000 người

Vinmec ghép tế bào gốc mang lại cuộc sống mới cho hơn 1.000 người

Trung tâm Y học tái tạo và Trị liệu tế bào của Vinmec công bố đã điều trị tích cực cho hơn 1.000 bệnh nhân nan y bằng phương pháp ghép tế bào gốc.
Bộ Y tế nói gì về việc thiếu vắc xin phòng Covid-19 Moderna cho trẻ em?

Bộ Y tế nói gì về việc thiếu vắc xin phòng Covid-19 Moderna cho trẻ em?

Liên quan tới việc thiếu cục bộ vắc xin Moderna phòng Covid-19 cho trẻ từ 6 đến dưới 12 tuổi, sáng ngày 20/9, Bộ Y tế đã có thông tin chính thức về vấn đề này.
Khắc phục ngay tình trạng thiếu thuốc, trang thiết bị y tế

Khắc phục ngay tình trạng thiếu thuốc, trang thiết bị y tế

Các bộ liên quan và UBND tỉnh, thành phố tiếp tục thực hiện nghiêm giải pháp bảo đảm thuốc, vật tư, trang thiết bị y tế; không để dịch bệnh bùng phát trở lại.
Sữa chua probiotics giúp giảm nồng độ kim loại nặng trong máu

Sữa chua probiotics giúp giảm nồng độ kim loại nặng trong máu

Sử dụng sữa chua chứa probiotics có thể giảm nồng độ kim loại nặng trong máu hiệu quả, theo báo cáo đăng trên Tạp chí khoa học trực tuyến mới đây.
Triển lãm “Y liệu hộ thân”: Nâng cao nhận thức về chăm sóc sức khỏe người Việt

Triển lãm “Y liệu hộ thân”: Nâng cao nhận thức về chăm sóc sức khỏe người Việt

Triển lãm “Y liệu hộ thân" nằm trong chuỗi sự kiện nhằm nâng cao nhận thức về chăm sóc sức khỏe của người Việt Nam.
Trẻ nhiễm virus Adeno nguy hiểm như thế nào và cách phòng tránh

Trẻ nhiễm virus Adeno nguy hiểm như thế nào và cách phòng tránh

Virus Adeno là loại virus gây bệnh lý về đường hô hấp. Trẻ nhiễm virus Adeno với tỷ lệ tử vong lên đến 8-10%.
Người mắc bệnh sốt xuất huyết cần ăn gì, uống gì tốt cho sức khỏe?

Người mắc bệnh sốt xuất huyết cần ăn gì, uống gì tốt cho sức khỏe?

Trước số bệnh nhân mắc sốt xuất huyết đang tiếp tục gia tăng, ngoài vấn đề phòng bệnh thì việc ăn, uống những món gì tốt cho sức khỏe được nhiều người quan tâm.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi dầu gội đầu Newgi.C 100ml do phát hiện vi khuẩn nguy hiểm

Đình chỉ lưu hành, thu hồi dầu gội đầu Newgi.C 100ml do phát hiện vi khuẩn nguy hiểm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C 100ml.
Covid-19 hôm nay 18/9: Số mắc mới giảm xuống còn 1.891 ca

Covid-19 hôm nay 18/9: Số mắc mới giảm xuống còn 1.891 ca

Bản tin Bộ Y tế về chống dịch Covid-19 hôm nay ghi nhận 1 ca tử vong tại Thái Nguyên.
Vì sao logo của Bộ Y tế lại biến thành “rắn ngậm phong bì”?

Vì sao logo của Bộ Y tế lại biến thành “rắn ngậm phong bì”?

Thay vì hình tượng con rắn quấn quanh cây gậy, logo của Bộ Y tế lại biến thành “rắn ngậm phong bì” và đang lan truyền nhanh trên mạng xã hội.
Covid-19 hôm nay 17/9: Có 2.479 ca mắc mới; 1 ca tử vong tại Ninh Bình

Covid-19 hôm nay 17/9: Có 2.479 ca mắc mới; 1 ca tử vong tại Ninh Bình

Bản tin Bộ Y tế về chống dịch Covid-19 hôm nay cho thấy: Số ca mắc khỏi bệnh tăng cao với gần 70.000 trường hợp, tuy nhiên có 1 ca tử vong tại Ninh Bình.
Covid-19 hôm nay 16/9: Ca mắc mới vượt mốc 3.000

Covid-19 hôm nay 16/9: Ca mắc mới vượt mốc 3.000

Bản tin Bộ Y tế về chống dịch Covid-19 hôm nay 16/9 cho thấy: Trên cả nước không có ca bệnh nào tử vong, song ca mắc mới tăng lên 3.080 ca.
Xem thêm
Mobile VerionPhiên bản di động