Yêu cầu thu hồi lô thuốc điều trị ung thư vì vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo thu hồi lô thuốc điều trị ung thư não, nhập khẩu từ Đức.
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Npluvico kém chất lượng Hà Nội yêu cầu thu hồi lô thuốc điều trị tăng huyết áp Enalapril 5mg

Lô thuốc bị thu hồi là Temozolomid Ribosepharm 100 mg, có số giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, số lô 2J6001, sản xuất ngày 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025, do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (TP. Hồ Chí Minh) nhập khẩu. Thuốc này được dùng để điều trị một số loại ung thư não.

Yêu cầu thu hồi lô thuốc điều trị ung thư vì vi phạm mức độ 3
Yêu cầu thu hồi lô thuốc điều trị ung thư vì vi phạm mức độ 3

Trong công văn do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký cho biết, căn cứ Biên bản cuộc họp số 76/BB-QLD ngày 7/5/2024 giữa Cục Quản lý Dược, Thanh tra Bộ Y tế và các đơn vị liên quan về xử lý thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, số lô 2J6001, sản xuất ngày 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025 không có tờ hướng dẫn sử dụng tiếng Việt. Tại cuộc họp, căn cứ vào quy định hiện hành, các đơn vị tham gia cuộc họp đã xác định lô thuốc nêu trên vi phạm mức độ 3.

Theo quy định về quản lý thuốc, thuốc nhập khẩu vào Việt Nam mà trên nhãn gốc chưa thể hiện hoặc chưa đủ nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt thì phải có nhãn phụ tiếng Việt, hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt.

Bộ Y tế yêu cầu: Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, số lô 2J6001, sản xuất ngày 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025.

Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc vi phạm mức độ 3 nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tâm An
Bạn thấy bài viết này thế nào?
Kém Bình thường ★ ★ Hứa hẹn ★★★ Tốt ★★★★ Rất tốt ★★★★★
Bài viết cùng chủ đề: Cục Quản lý Dược

Có thể bạn quan tâm

Tin mới nhất

Hà Nội: Ô tô bỏ lại trên cầu Thăng Long, người tử vong dưới chân cầu

Hà Nội: Ô tô bỏ lại trên cầu Thăng Long, người tử vong dưới chân cầu

Sáng hôm nay, người dân đi trên cầu Thăng Long phát hiện chiếc ô tô màu đỏ bỏ lại trên cầu. Vào cuộc xác minh, cơ quan chức năng xác định lái xe đã tử vong.
Bưởi tốt cho người bị tiểu đường nhưng ăn khi nào mới đúng?

Bưởi tốt cho người bị tiểu đường nhưng ăn khi nào mới đúng?

Bưởi không chỉ giàu chất xơ hòa tan mà còn kích thích sự ngon miệng và có tác dụng đốt chất béo, giảm cân, ngăn ngừa và điều trị bệnh đái tháo đường.
Người con ưu tú cả đời gắn bó với rừng già ở xứ Thanh

Người con ưu tú cả đời gắn bó với rừng già ở xứ Thanh

Những bàn chân nặng chịch bước đến, hơi thở của mẹ đất bỗng lặng im, chỉ những chiếc lá trên ngọn cây vẫn khẽ đung đưa như vẫy gọi, mừng người thân yêu đã về.
Học viện Quốc phòng bàn giao 2 nhà tình nghĩa tại Lào Cai

Học viện Quốc phòng bàn giao 2 nhà tình nghĩa tại Lào Cai

Học viện Quốc phòng vừa bàn giao 02 “Nhà tình nghĩa” tặng người dân gặp hoàn cảnh đặc biệt khó khăn về nhà ở trên địa bàn huyện Mường Khương, tỉnh Lào Cai.
Nhân chứng kể phút bị lửa dội ngược, bất lực cứu 3 người tử vong ở Bắc Giang

Nhân chứng kể phút bị lửa dội ngược, bất lực cứu 3 người tử vong ở Bắc Giang

Gần tiếp cận được vị trí người kêu cứu, ngọn lửa bùng lên dữ dội và dội ngược lại khiến anh Tiến bất lực, dù đã nghe tiếng kêu cứu của bé trai 8 tuổi.

Tin cùng chuyên mục

Gạo nếp có tốt cho sức khỏe không?

Gạo nếp có tốt cho sức khỏe không?

Gạo nếp là một loại lương thực rất phổ biến trong cuộc sống hàng ngày và được chế biến thành các món ăn ngon bổ dưỡng mà còn có tác dụng chữa bệnh.
Cách sử dụng ấm siêu tốc an toàn, tiết kiệm điện

Cách sử dụng ấm siêu tốc an toàn, tiết kiệm điện

Với tính năng tiết kiệm thời gian, an toàn, tự ngắt khi nước sôi, ấm siêu tốc đang trở thành vật dụng không thể thiếu trong mỗi gia đình.
Cháy nhà trong đêm, 3 người trong một gia đình ở Bắc Giang tử vong

Cháy nhà trong đêm, 3 người trong một gia đình ở Bắc Giang tử vong

Hỏa hoạn xảy ra vào ban đêm khiến 3 người trong gia đình ở thành phố Bắc Giang tử vong. Lực lượng chức năng đang điều tra, làm rõ nguyên nhân.
Sản xuất công nghiệp bền vững nhìn từ Khu công nghiệp DEEP C

Sản xuất công nghiệp bền vững nhìn từ Khu công nghiệp DEEP C

Nhờ sử dụng hiệu quả nguồn tài nguyên mỗi năm, Khu công nghiệp DEEP C Đình Vũ (Hải Phòng) đã tiết kiệm được 5.760.000 kWh; 89.700 m3 nước…
Dự báo thời tiết hôm nay ngày 16/6/2024: Trung Bộ nắng nóng gay gắt; Bắc Bộ, Tây Nguyên, Nam Bộ mưa dông

Dự báo thời tiết hôm nay ngày 16/6/2024: Trung Bộ nắng nóng gay gắt; Bắc Bộ, Tây Nguyên, Nam Bộ mưa dông

Dự báo thời tiết hôm nay ngày 16/6/2024: Trung Bộ nắng nóng gay gắt, có nơi đặc biệt gay gắt. vùng núi Bắc Bộ, Tây Nguyên và Nam Bộ có mưa dông vào chiều tối
Dự báo thời tiết biển hôm nay 16/6/2024: Có mưa rào và dông, lốc xoáy trên biển

Dự báo thời tiết biển hôm nay 16/6/2024: Có mưa rào và dông, lốc xoáy trên biển

Thời tiết biển hôm nay 16/6/2024, vùng biển từ Cà Mau đến Kiên Giang đang có mưa rào và dông. Bắc vịnh Bắc Bộ, vùng biển từ Bình Thuận đến Cà Mau có mưa rải rác
Dự báo thời tiết Hà Nội hôm nay 16/6/2024: Hà Nội tăng nhiệt, ngày nắng nóng, tối và đêm có mưa dông

Dự báo thời tiết Hà Nội hôm nay 16/6/2024: Hà Nội tăng nhiệt, ngày nắng nóng, tối và đêm có mưa dông

Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia dự báo thời tiết Hà Nội hôm nay 16/6/2024, Hà Nội có mây, ngày nắng nóng, chiều tối, đêm có mưa rào và dông vài nơi
Vì sao tài khoản TikTok Louispham_203 của cựu vận động viên Phạm Như Phương bị khoá?

Vì sao tài khoản TikTok Louispham_203 của cựu vận động viên Phạm Như Phương bị khoá?

Tài khoản TikTok 1,3 triệu lượt theo dõi của cựu vận động viên Phạm Như Phương đã chính thức "bốc hơi" do vi phạm tiêu chuẩn cộng đồng.
Dự báo thời tiết ngày mai 16/6/2024: Bắc Bộ mưa dông vào đêm và sáng; Trung Bộ ngày nắng nóng gay gắt

Dự báo thời tiết ngày mai 16/6/2024: Bắc Bộ mưa dông vào đêm và sáng; Trung Bộ ngày nắng nóng gay gắt

Dự báo thời tiết ngày mai 16/6/2024: Bắc Bộ, Nam Bộ có mưa dông, cục bộ có mưa to (tập trung vào chiều tối). Trung Bộ ngày nắng nóng gay gắt.
Hôm nay, hồ thủy điện Tuyên Quang mở thêm cửa xả đáy

Hôm nay, hồ thủy điện Tuyên Quang mở thêm cửa xả đáy

Công ty thủy điện Tuyên Quang mở thêm 1 cửa xả đáy vào lúc 13 giờ chiều nay (ngày 15/6). Như vậy, hồ thủy điện Tuyên Quang đã mở tổng cộng 2 cửa xả đáy.
Sau cải cách tiền lương, mức tham chiếu đóng bảo hiểm xã hội được tính ra sao?

Sau cải cách tiền lương, mức tham chiếu đóng bảo hiểm xã hội được tính ra sao?

Việc bãi bỏ mức lương cơ sở sẽ khiến không còn mức lương làm căn cứ để tính các chế độ bảo hiểm xã hội.
Vụ “bùng tiền” đào tạo 63 thạc sỹ: Giám đốc Sở Nội vụ Hà Nội nói thông tin không chính xác

Vụ “bùng tiền” đào tạo 63 thạc sỹ: Giám đốc Sở Nội vụ Hà Nội nói thông tin không chính xác

Liên quan đến lùm xùm 63 giáo viên Hà Nội tố bị “bùng tiền” hỗ trợ đào tạo thạc sỹ, Giám đốc Sở Nội vụ Hà Nội đã có trả lời ban đầu.
Hòa Bình: Giám đốc thủy điện Suối Mu lý giải có sự ‘’hiểu nhầm” về việc thủy điện xả lũ

Hòa Bình: Giám đốc thủy điện Suối Mu lý giải có sự ‘’hiểu nhầm” về việc thủy điện xả lũ

Nhà máy thủy điện Suối Mu (tỉnh Hòa Bình) mở cửa xả đáy để kiểm tra kỹ thuật khiến mực nước dâng cao, nhiều người hiểu nhầm thủy điện xả lũ vào ngày 9/6.
Hải quân Việt Nam - Campuchia tuần tra chung lần thứ 75

Hải quân Việt Nam - Campuchia tuần tra chung lần thứ 75

Tàu 251, Lữ đoàn 127, Vùng 5 Hải quân Việt Nam đã cập quân cảng Vùng 5 (Kiên Giang), kết thúc chuyến tuần tra chung lần thứ 75 với Hải quân Hoàng gia Campuchia.
Lựa chọn, sử dụng camera giám sát hiệu quả và tiết kiệm điện

Lựa chọn, sử dụng camera giám sát hiệu quả và tiết kiệm điện

Camera giám sát ngày càng phổ biến và được nhiều người lựa chọn lắp đặt để đảm bảo an ninh.
Bắc Ninh: Sở Giáo dục và Đào tạo lên tiếng về thông tin giám thị chụp bài thi tuyển sinh lớp 10

Bắc Ninh: Sở Giáo dục và Đào tạo lên tiếng về thông tin giám thị chụp bài thi tuyển sinh lớp 10

Ngày 15/6, Sở Giáo dục và Đào tạo Bắc Ninh đã có thông tin liên quan đến việc một giám thị bị tố đã mời thí sinh mang bài thi vào nhà vệ sinh để chụp lại.
Đùi gà hay ức gà, phần thịt nào nhiều dinh dưỡng hơn?

Đùi gà hay ức gà, phần thịt nào nhiều dinh dưỡng hơn?

Thịt gà là nguồn cung cấp dinh dưỡng, tạo thành cấu trúc của tế bào và sự phát triển về cân nặng, chiều cao, trí não con người.
Người bị bệnh tiểu đường có ăn được măng cụt?

Người bị bệnh tiểu đường có ăn được măng cụt?

GI (chỉ số thể hiện tốc độ tăng đường huyết sau khi ăn) của măng cụt chỉ bằng 25, thuộc nhóm thấp. Vì thế người bệnh tiểu đường vẫn ăn được loại trái cây này.
Tăng cường hợp tác quản lý đề kháng kháng sinh

Tăng cường hợp tác quản lý đề kháng kháng sinh

Đề kháng kháng sinh là mối đe dọa sức khỏe hàng đầu thế giới. Việt Nam là một trong những quốc gia có tỷ lệ đề kháng kháng sinh đáng báo động.
Dự báo thời tiết hôm nay ngày 15/6/2024: Bắc Bộ, Tây Nguyên và Nam Bộ có mưa lớn, lốc sét, gió mạnh

Dự báo thời tiết hôm nay ngày 15/6/2024: Bắc Bộ, Tây Nguyên và Nam Bộ có mưa lớn, lốc sét, gió mạnh

Dự báo thời tiết hôm nay ngày 15/6/2024: Mưa lớn vùng núi và trung du Bắc Bộ; cục bộ có mưa to lốc sét, gió giật mạnh ở đồng bằng Bắc Bộ, Tây Nguyên và Nam Bộ.
Xem thêm
Mobile VerionPhiên bản di động