Vắc xin Nanocovax vẫn chờ bổ sung dữ liệu thử nghiệm

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia yêu cầu tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Khẩn trương đẩy nhanh tiến độ sản xuất vắc xin Nanocovax

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc xin Nanocovax (kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11/2021).

Trên cơ sở báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất kết luận: Về tính an toàn của vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn tính dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.

Về tính sinh miễn dịch của vắc xin, đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch theo Hướng dẫn chuyên môn về xem xét tính an toàn và hiệu quả bảo vệ phục vụ đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vắc xin phòng Covid-19 sản xuất trong nước (ban hành kèm theo Quyết định 5259/QĐ-BYT ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.

Hiệu quả bảo vệ của vắc xin cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. Chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh) và nhà tài trợ (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen) về việc xác minh các trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12/2021 làm dữ liệu chính thức để phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vắc xin Nanocovax. Đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo và gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vắc xin về Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia ghi nhận, đánh giá cao sự đóng góp của người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 nói chung, vắc xin Nanocovax nói riêng. Đến nay, trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax đã có đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vắc xin nghiên cứu. Để bảo vệ cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu, đặc biệt những người tình nguyện được tiêm giả dược, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù” để tiêm vắc xin phòng Covid-19 được Bộ Y tế cấp phép lưu hành cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu ở nhóm sử dụng giả dược.

Thanh Tâm

Tin mới nhất

68 ca mắc Omicron tại Việt Nam đã được cách ly

68 ca mắc Omicron tại Việt Nam đã được cách ly

Trước lo ngại của người dân về số ca mắc Covid-19 do biến thể Omicron trong nước ngày càng tăng, Bộ Y tế thông tin, đến nay tại Việt Nam đã ghi nhận 68 ca mắc Covid-19 do biến thể Omicron, đều đã được cách ly ngay sau khi nhập cảnh.
3 lý do giải mã gen hữu ích cho doanh nghiệp

3 lý do giải mã gen hữu ích cho doanh nghiệp

Giải mã gen hỗ trợ chăm sóc sức khoẻ nhân viên đã và đang trở thành xu hướng của các tập đoàn lớn trên thế giới, vì nhiều lợi ích trong việc nâng cao sức khoẻ và cải thiện lối sống.
Hoàn tất tiêm vắc xin ngừa Covid-19 mũi bổ sung, nhắc lại trong quý I/2022

Hoàn tất tiêm vắc xin ngừa Covid-19 mũi bổ sung, nhắc lại trong quý I/2022

Bộ Y tế đã có công điện đề nghị các địa phương hoàn thành tiêm đủ liều cơ bản cho người từ 12 tuổi trở lên trong tháng 1/2022 và liều bổ sung, liều nhắc lại cho người từ 18 tuổi trở lên trong quý I/2022.
"Giấc Mơ Sữa Việt” – Hành trình mua sắm Tết Nhâm Dần của mọi gia đình

"Giấc Mơ Sữa Việt” – Hành trình mua sắm Tết Nhâm Dần của mọi gia đình

Dịp Tết năm nay, người tiêu dùng có xu hướng lựa chọn những sản phẩm sức khoẻ để làm quà tặng gửi đến bạn bè, người thân. Hệ thống cửa hàng “Giấc Mơ Sữa Việt” với sản phẩm sữa dinh dưỡng đa dạng, cùng nhiều chương trình khuyến mại hấp dẫn, là một trong những địa chỉ mua sắm uy tín để bạn chọn mua món quà Tết ý nghĩa.
Người tiêu dùng Việt Nam chú trọng nhiều hơn đến sức khỏe

Người tiêu dùng Việt Nam chú trọng nhiều hơn đến sức khỏe

Một cuộc khảo sát mới về việc sử dụng thực phẩm bổ sung dinh dưỡng ở khu vực Châu Á Thái Bình Dương cho thấy, có đến 94% người tiêu dùng tại Việt Nam tin rằng để có sức khỏe tốt là một hành trình và 94% đang thực hiện các bước để cải thiện sức khỏe.

Tin cùng chuyên mục

JICA tiếp tục hỗ trợ Việt Nam phòng chống dịch Covid-19

JICA tiếp tục hỗ trợ Việt Nam phòng chống dịch Covid-19

Cơ quan Hợp tác quốc tế Nhật Bản (JICA) tiếp tục hỗ trợ Việt Nam phòng chống dịch bệnh Covid-19 thông qua việc vừa bàn giao lô trang thiết bị y tế gồm 5 máy thở, 5 máy điện tim và 7 lồng ấp trẻ em cho Bệnh viện Trung ương Huế (TW Huế).
Xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị Covid-19 sản xuất trong nước

Xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị Covid-19 sản xuất trong nước

Mới đây, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã đề xuất cấp giấy phép lưu hành có điều kiện 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir.
Dinh dưỡng yêu thương giúp sản phụ mắc Covid-19 “đi biển” nhưng không… một mình

Dinh dưỡng yêu thương giúp sản phụ mắc Covid-19 “đi biển” nhưng không… một mình

Nối tiếp hành trình “Dinh dưỡng yêu thương, chung tay chia sẻ”, nhãn hàng cô gái Hà Lan đã phối hợp với tổ chức Newborns Việt Nam hỗ trợ 6.000 hộp sữa cho sản phụ mắc Covid-19 tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội.
Cha mẹ Việt giải mã gen để nuôi dạy con đúng cách

Cha mẹ Việt giải mã gen để nuôi dạy con đúng cách

Xét nghiệm gen (còn gọi là giải mã gen) cho trẻ giúp cha mẹ hiểu rõ tiềm năng, các yếu tố bẩm sinh để định hướng chăm sóc và nuôi dạy con phù hợp.
"Lá chắn thép" bảo vệ thành trì chống dịch

"Lá chắn thép" bảo vệ thành trì chống dịch

Khi những “lá chắn thép” chống Covid – 19 ở mỗi địa phương được dựng lên, ở đó, những tình nguyện viên trở thành người gác cổng, bảo vệ sức khỏe của người dân, chống lại sự xâm nhập của dịch bệnh.
Thúc đẩy mạnh mẽ, quyết liệt việc tiêm vaccine phòng COVID-19, bảo đảm an toàn, hiệu quả

Thúc đẩy mạnh mẽ, quyết liệt việc tiêm vaccine phòng COVID-19, bảo đảm an toàn, hiệu quả

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ đạo thúc đẩy mạnh mẽ, quyết liệt hơn nữa việc tiêm vaccine phòng COVID-19, bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả.
Việt Nam ghi nhận 14 trường hợp nhiễm biến thể Omicron: Bộ Y tế yêu cầu truy vết thần tốc

Việt Nam ghi nhận 14 trường hợp nhiễm biến thể Omicron: Bộ Y tế yêu cầu truy vết thần tốc

Bộ Y tế vừa cho biết, theo thông tin từ hệ thống giám sát bệnh truyền nhiễm, Việt Nam đã ghi nhận 14 trường hợp nhiễm biến thể Omicron trên 4 chuyến bay.
Quảng Nam: Phát hiện các trường hợp nhiễm biến thể Omicron

Quảng Nam: Phát hiện các trường hợp nhiễm biến thể Omicron

Sở Y tế tỉnh Quảng Nam cho biết, tỉnh này vừa ghi nhận 14 trường hợp nhiễm biến thể Omicron. Đây là những trường hợp nhập cảnh vào Việt Nam qua đường hàng không.
Hút thuốc lá sẽ gây ra đột biến ADN

Hút thuốc lá sẽ gây ra đột biến ADN

Thuốc lá là một trong những loại chất kích thích tồn tại khá phổ biến trong xã hội hiện nay. Bên cạnh các tác hại như: gây ung thư phổi, bệnh tim mạch, các vấn đề về răng miệng..., trong những nghiên cứu mới đây, các nhà khoa học lại đưa thêm cảnh báo về tác hại của thuốc lá, đó là có thể làm ảnh hưởng tới hoạt động và cấu trúc gen trong cơ thể con người.
Cam kết đảm bảo cung ứng oxy y tế trong điều kiện dịch bệnh chuyển biến khó lường

Cam kết đảm bảo cung ứng oxy y tế trong điều kiện dịch bệnh chuyển biến khó lường

Để đảm bảo nguồn oxy cho ngành y tế phía Nam, đặc biệt là vùng Tây Nam bộ, dưới sự chỉ đạo của Bộ Công Thương các doanh nghiệp đã và đang dồn lực sản xuất, cam kết đủ cung cấp trong mọi tình huống dịch bệnh. Ông Trịnh Anh Phong - Tổng giám đốc Công ty CP Hơi kỹ nghệ Que hàn (Sovigaz) đã trao đổi với phóng viên Báo Công Thương xung quanh vấn đề này.
Thuốc lá ảnh hưởng nghiêm trọng đối với học sinh

Thuốc lá ảnh hưởng nghiêm trọng đối với học sinh

Trong thuốc lá có đến 7.000 chất hóa học độc hại, trong đó có gần 70 chất gây ung thư như: Nicotin, hắc ín, cacbonmonoxit, hay chất phụ gia (Amoniac)… Khi hút thuốc, khói thuốc hít vào sẽ tạo điều kiện đưa các chất độc hại này theo đường miệng vào bên trong cơ thể con người.
Herbalife Việt Nam tổ chức chương trình hành trình sức khỏe trực tuyến

Herbalife Việt Nam tổ chức chương trình hành trình sức khỏe trực tuyến

Nhằm khuyến khích các thói quen dinh dưỡng và lối sống lành mạnh trong cộng đồng, mới đây Công ty dinh dưỡng Herbalife Việt Nam đã phối hợp cùng Báo Sức khỏe và Đời sống tổ chức chương trình hành trình sức khỏe trực tuyến tại Việt Nam.
Khói thuốc lá gây ảnh hưởng đến khả năng sinh sản

Khói thuốc lá gây ảnh hưởng đến khả năng sinh sản

Thuốc lá gây tác hại nghiêm trọng đến sức khỏe sinh sản của phụ nữ cũng như nam giới. Dù phụ nữ hút thuốc lá hay bị phơi nhiễm bởi khói thuốc lá (hút thuốc thụ động) cũng đều bị ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng sinh sản và tình dục ở cả phụ nữ và nam giới.
SCB trao tặng 3 xe xét nghiệm Covid-19 lưu động cho 3 tỉnh

SCB trao tặng 3 xe xét nghiệm Covid-19 lưu động cho 3 tỉnh

Ngân hàng Sài Gòn (SCB) vừa tổ chức trao tặng 03 xe xét nghiệm Covid-19 lưu động cho tỉnh Nam Định, Thừa Thiên Huế và TP. Hà Nội, nhằm chung tay góp sức cùng chính quyền địa phương trong công cuộc đẩy lùi dịch bệnh Covid-19.
Việt Nam ghi nhận ca nhiễm biến thể Omicron

Việt Nam ghi nhận ca nhiễm biến thể Omicron

Bộ Y tế cho biết, Việt Nam đã ghi nhận ca nhiễm biến thể Omicron đầu tiên là hành khách trên chuyến bay QH9028 từ Anh về Việt Nam.
Bộ Công Thương đã chủ động triển khai sớm các giải pháp ưu tiên nguồn cung ôxy cho y tế

Bộ Công Thương đã chủ động triển khai sớm các giải pháp ưu tiên nguồn cung ôxy cho y tế

Thực hiện Công điện 1792/CĐ-TTg của Thủ tướng chỉ đạo đảm bảo nguồn cung ôxy phục vụ công tác điều trị bệnh nhân COVID-19, Bộ Công Thương đã phối hợp chặt chẽ với Bộ Y tế để nắm bắt nhu cầu sử dụng. Bên cạnh đó, Bộ Công Thương liên tục có các văn bản yêu cầu các cơ sở sản xuất ôxy lỏng tăng năng lực sản xuất đáp ứng nguồn cung ôxy cho y tế. Đồng thời tập trung xây dựng phương án lưu trữ, vận chuyển để cung ứng ôxy y tế trong cả nước.
Khói thuốc lá thụ động giết chết 1,2 triệu người mỗi năm

Khói thuốc lá thụ động giết chết 1,2 triệu người mỗi năm

Mỗi năm, khói thuốc lá thụ động giết chết 1,2 triệu người trên toàn cầu. Hai phần ba (64%) nạn nhân là phụ nữ và 15% là trẻ em. Tại Việt Nam, Tổ chức Y tế thế giới WHO ước tính có gần 40.000 người tử vong do sử dụng thuốc lá mỗi năm, có gần 6.000 người chết vì hít phải khói thuốc thụ động.
Thích ứng, sống chung ngay cả với biến thể mới Covid- 19

Thích ứng, sống chung ngay cả với biến thể mới Covid- 19

Ứng xử thế nào khi dịch Covid- 19 sắp bước qua năm thứ 3 và thế giới lại xuất hiện biến thể Omicron? Vaccine và 5K vẫn giữ giá trị cao nhất trước sức tấn công của biến thể mới, đây cũng là nhận định từ các chuyên gia dịch tễ học để có thể thích ứng, sống chung với Covid- 19.
Thủ tướng yêu cầu quản lý chặt chẽ nhóm nguy cơ cao, tăng cường công tác điều trị, giảm ca chuyển nặng, tử vong do COVID-19

Thủ tướng yêu cầu quản lý chặt chẽ nhóm nguy cơ cao, tăng cường công tác điều trị, giảm ca chuyển nặng, tử vong do COVID-19

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Công điện 1815/CĐ-TTg ngày 26/12/2021 về việc quản lý, bảo vệ người thuộc nhóm nguy cơ cao mắc COVID-19; tăng cường công tác điều trị, giảm ca chuyển nặng, ca tử vong do COVID-19.
Tích cực xây dựng trường học không khói thuốc

Tích cực xây dựng trường học không khói thuốc

Hiện nay, thuốc lá điện tử đang xâm nhập vào các trường học trên cả nước, ảnh hưởng xấu tới hành vi, lối sống, sức khỏe của học sinh, đồng thời, gây ra các hậu quả trước mắt và lâu dài về sức khỏe, kinh tế - xã hội.
Xem thêm
Mobile VerionPhiên bản di động