Hơn 500 thuốc, biệt dược vừa được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn

Bộ Y tế vừa cấp mới, gia hạn số đăng ký hơn 500 thuốc, biệt dược. Các sản phẩm được cấp mới cũng như gia hạn lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý.
Bộ Y tế vừa đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy nhiều mỹ phẩm Thêm 626 loại thuốc được Bộ Y tế gia hạn

Trong số này gồm 414 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong thời gian 5 năm (409 thuốc) và 3 năm (5 loại thuốc); 68 biệt dược gốc được được công bố; 28 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng.

Hơn 500 thuốc, biệt dược được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn
Hơn 500 thuốc, biệt dược vừa được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn

Các sản phẩm thuốc, biệt dược gốc được cấp mới cũng như gia hạn số đăng ký đa dạng về nhóm tác dụng dược lý, gồm: Thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất, cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ký ban hành quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất, cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc…

Tâm An
Bạn thấy bài viết này thế nào?
Kém Bình thường ★ ★ Hứa hẹn ★★★ Tốt ★★★★ Rất tốt ★★★★★
Bài viết cùng chủ đề: Bộ Y tế

Có thể bạn quan tâm

Tin mới nhất

Dự báo thời tiết ngày mai 20/6/2024: Có nơi nắng nóng đặc biệt gay gắt

Dự báo thời tiết ngày mai 20/6/2024: Có nơi nắng nóng đặc biệt gay gắt

Dự báo thời tiết ngày mai 20/6/2024: Đồng bằng Bắc Bộ, Hòa Bình, từ Thanh Hóa đến Thừa Thiên Huế có nắng nóng, nắng nóng gay gắt, có nơi đặc biệt gay gắt.
Một số cách phòng, tránh sét khi có mưa giông

Một số cách phòng, tránh sét khi có mưa giông

Sét là hiện tượng thiên nhiên, thường xuất hiện trước, trong và sau cơn mưa. Nó có thể đánh vào bất kỳ đâu, gây ra thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Phó Thủ tướng: Quy hoạch báo chí, xuất bản sắp tới phải thực chất, có tính mở và khả thi

Phó Thủ tướng: Quy hoạch báo chí, xuất bản sắp tới phải thực chất, có tính mở và khả thi

Sáng 19/6, Phó Thủ tướng Trần Lưu Quang chủ trì cuộc họp để nghe báo cáo về dự thảo Quy hoạch phát triển mạng lưới cơ sở báo chí, phát thanh truyền hình.
Bất ngờ với kết quả xác minh liên quan khóa tu mùa hè của chùa Ba Vàng

Bất ngờ với kết quả xác minh liên quan khóa tu mùa hè của chùa Ba Vàng

Thông tin về clip về khoá tu mùa hè tại chùa Ba Vàng, lãnh đạo TP Uông Bí, Quảng Ninh cho biết, trụ trì chùa Ba Vàng đã bị Giáo hội Phật giáo Việt Nam kỷ luật.
Bộ Quốc phòng: Hơn 77,18% giáo viên có trình độ sau đại học

Bộ Quốc phòng: Hơn 77,18% giáo viên có trình độ sau đại học

Bộ Quốc phòng vừa tổ chức Hội nghị Sơ kết thực hiện Luật Giáo dục đại học giai đoạn 2019 - 2023 theo hình thức trực tiếp kết hợp trực tuyến trong toàn quân.

Tin cùng chuyên mục

Thượng tọa Thích Chân Quang bị cấm không được thuyết giảng dưới mọi hình thức

Thượng tọa Thích Chân Quang bị cấm không được thuyết giảng dưới mọi hình thức

Sau những ồn ào vừa qua, Thượng tọa Thích Chân Quang vừa bị kỷ luật cấm không được thuyết giảng dưới mọi hình thức trong vòng 2 năm.
Hà Nội phân luồng giao thông phục vụ công tác bảo vệ đoàn khách quốc tế

Hà Nội phân luồng giao thông phục vụ công tác bảo vệ đoàn khách quốc tế

Trong các ngày 19 và 20/6, Công an thành phố Hà Nội phân luồng giao thông để bảo đảm an ninh, an toàn, thông suốt phục vụ đoàn khách quốc tế.
Câu chuyện ít biết về chú hổ hoang dã cuối cùng được giải cứu ở Thừa Thiên Huế

Câu chuyện ít biết về chú hổ hoang dã cuối cùng được giải cứu ở Thừa Thiên Huế

Hổ Lâm Nhi, chú hổ cuối cùng trong tự nhiên mắc bẫy của thợ săn ở Thừa Thiên Huế năm 1998, cũng là chú hổ đầu tiên sinh sản trong điều kiện nuôi nhốt.
Điều kiện và thủ tục nghỉ hưu trước tuổi

Điều kiện và thủ tục nghỉ hưu trước tuổi

Nhiều người lao động chưa đủ tuổi, thừa năm đóng BHXH muốn nghỉ hưu trước tuổi thì được hưởng bao nhiêu phần trăm lương? Cần làm những thủ tục gì?
Hoạt động của công đoàn cơ sở còn lúng túng, kém hiệu quả

Hoạt động của công đoàn cơ sở còn lúng túng, kém hiệu quả

Công đoàn cơ sở có mạnh thì tổ chức công đoàn mới mạnh, nhưng thực tế hoạt động của không ít công đoàn cơ sở thời gian qua còn lúng túng, kém hiệu quả…
Sinh viên Luật Hà Nội giành quán quân cuộc thi tìm hiểu pháp luật về đất đai 2024

Sinh viên Luật Hà Nội giành quán quân cuộc thi tìm hiểu pháp luật về đất đai 2024

Với những màn thể hiện xuất sắc, đội thi Lugater đến từ Trường Đại học Luật Hà Nội đã giành ngôi vị quán quân Cuộc thi tìm hiểu pháp luật về đất đai E - Golden.
Ăn ổi mỗi ngày sẽ mang lại lợi ích gì?

Ăn ổi mỗi ngày sẽ mang lại lợi ích gì?

Ổi là loại quả được nhiều người yêu thích bởi hương vị dễ ăn, mang lại nhiều lợi ích cho sức khoẻ mà giá cả phù hợp.
Link tra cứu kết quả điểm thi vào lớp 10 TP. Hồ Chí Minh

Link tra cứu kết quả điểm thi vào lớp 10 TP. Hồ Chí Minh

Sáng nay, Sở Giáo dục & Đào tạo TP. Hồ Chí Minh công bố kết quả điểm thi vào lớp 10 năm học 2023-2024. Phụ huynh và học sinh tra cứu điểm thi ở link bên dưới.
Dự báo thời tiết hôm nay ngày 19/6/2024: Bắc Bộ, Trung Bộ tiếp tục nắng nóng gay gắt, chiều tối mưa dông

Dự báo thời tiết hôm nay ngày 19/6/2024: Bắc Bộ, Trung Bộ tiếp tục nắng nóng gay gắt, chiều tối mưa dông

Dự báo thời tiết hôm nay ngày 19/6/2024: Bắc Bộ, Trung Bộ ngày nắng nóng gay gắt, có nơi đặc biệt gay gắt. Chiều tối và đêm có mưa rào và dông vài nơi.
Dự báo thời tiết biển hôm nay 19/6/2024: Trên biển có mưa rào và dông vài nơi

Dự báo thời tiết biển hôm nay 19/6/2024: Trên biển có mưa rào và dông vài nơi

Thời tiết biển hôm nay 19/6/2024, ở Bắc vịnh Bắc Bộ có mưa rào rải rác và có nơi có dông. Trong mưa dông có khả năng xảy ra lốc xoáy và gió giật mạnh.
Dự báo thời tiết Hà Nội hôm nay 19/6/2024: Hà Nội tiếp tục nắng nóng gay gắt, chiều tối mưa dông

Dự báo thời tiết Hà Nội hôm nay 19/6/2024: Hà Nội tiếp tục nắng nóng gay gắt, chiều tối mưa dông

Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia dự báo thời tiết Hà Nội hôm nay 19/6/2024, Hà Nội ngày nắng nóng gay gắt, chiều tối và đêm mưa rào và dông vài nơi.
34 tác phẩm đoạt Giải báo chí toàn quốc về công tác Đoàn năm 2024

34 tác phẩm đoạt Giải báo chí toàn quốc về công tác Đoàn năm 2024

Chiều 18/6, Trung ương Đoàn Thanh niên Cộng sản Hồ Chí Minh tổ chức Lễ trao Giải báo chí toàn quốc về công tác Đoàn và phong trào thanh, thiếu nhi năm 2024.
Thượng tọa Thích Chân Quang góp 80% vốn vào công ty xuất bản CD huyễn hoặc

Thượng tọa Thích Chân Quang góp 80% vốn vào công ty xuất bản CD huyễn hoặc

Ông Vương Tấn Việt (tức Thượng tọa Thích Chân Quang) góp tới 80% vốn điều lệ vào doanh nghiệp liên kết xuất bản “CD lợi ích của người biết tin nhân quả”.
Ăn thanh long mỗi ngày, chuyện gì xảy ra với sức khỏe?

Ăn thanh long mỗi ngày, chuyện gì xảy ra với sức khỏe?

Với hàm lượng chất dinh dưỡng đáng kinh ngạc, thanh long ruột đỏ hay thanh long ruột trắng đều có thể đáp ứng nhiều nhu cầu dinh dưỡng của cơ thể.
TP. Hồ Chí Minh: Cảnh báo Phòng khám Saigon Shine núp bóng khám răng để quảng cáo dịch vụ nam khoa

TP. Hồ Chí Minh: Cảnh báo Phòng khám Saigon Shine núp bóng khám răng để quảng cáo dịch vụ nam khoa

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cảnh báo về Phòng khám Saigon Shine (95 Võ Thị Sáu, quận 3) núp bóng phòng khám răng hàm mặt nhưng quảng cáo nam khoa trái phép.
Đệ tử nói gì về Thượng tọa Thích Chân Quang đeo đồng hồ Rolex tiền tỷ?

Đệ tử nói gì về Thượng tọa Thích Chân Quang đeo đồng hồ Rolex tiền tỷ?

Sau ồn ào, đồn thổi về chiếc đồng hồ Rolex tiền tỷ, Đại đức Thích Toàn Chuẩn – đệ tử của Thượng tọa Thích Chân Quang cho rằng thông tin bịa đặt là một tội ác.
Clip: Xe ô tô 7 chỗ bốc cháy ngùn ngụt ở Bình Dương

Clip: Xe ô tô 7 chỗ bốc cháy ngùn ngụt ở Bình Dương

Chiếc xe ô tô 7 chỗ đang lưu thông trên Quốc lộ 1, đoạn qua khu phố Bình Đường 2, phường An Bình, TP. Dĩ An, tỉnh Bình Dương thì bỗng dưng bốc cháy dữ dội.
Lãnh đạo thành phố Hà Nội gặp mặt đại biểu các cơ quan báo chí

Lãnh đạo thành phố Hà Nội gặp mặt đại biểu các cơ quan báo chí

Chiều 18/6, Thành ủy HĐND, UBND, UB MTTQ Việt Nam TP. Hà Nội đã tổ chức gặp mặt đại biểu các cơ quan báo chí nhân kỷ niệm 99 năm Ngày Báo chí cách mạng Việt Nam
Cho ý kiến vào nội dung Đại hội đại biểu Mặt trận tổ quốc Việt Nam Thành phố Hồ Chí Minh

Cho ý kiến vào nội dung Đại hội đại biểu Mặt trận tổ quốc Việt Nam Thành phố Hồ Chí Minh

Ủy ban Trung ương Mặt trận tổ quốc Việt Nam cho ý kiến vào nội dung Đại hội đại biểu Mặt trận tổ quốc Việt Nam Thành phố Hồ Chí Minh lần thứ XII.
Hải sâm nguồn thực phẩm bổ dưỡng và an toàn

Hải sâm nguồn thực phẩm bổ dưỡng và an toàn

Hải sâm là một loại thực phẩm biển tuyệt hảo, món ăn bổ dưỡng và khoái khẩu... Nó còn là vị thuốc có công năng bổ thận ích tinh.
Xem thêm
Mobile VerionPhiên bản di động