Theo quyết định số 457, vắc xin Covid-19 được phê duyệt có tên Comirnaty (tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine).
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Người từ 12 tuổi trở lên được tiêm mỗi liều 0,3 ml chứa 30 mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid). Còn vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vắc xin mRNA Covid-19.
Về dạng bào chế: Đối với vắc xin Covid-19 cho người từ 12 tuổi trở lên là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm. Với trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.
Quy cách đóng gói, với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều. 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều. Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.
Vắc xin Covid-19 này do công ty Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ); BioNTech Manufacturing GmbH (Đức); Pharmacia and Upjohn Company LLC (Hoa Kỳ); Hospira Incorporated (Hoa Kỳ) sản xuất.
Quyết định số 457/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày hôm nay (1/3), bãi bỏ Quyết định số 4035/QĐ-BYT ngày 21/8/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Được biết, tại phiên giải trình "Dạy học trong bối cảnh Covid-19" do Ủy ban Văn hóa, Giáo dục của Quốc hội tổ chức, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết, thủ tục mua vắc xin phòng Covid-19 tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi cơ bản đã hoàn tất.
Chính phủ đã có Nghị quyết, Thủ tướng Chính phủ cũng đã có quyết định đồng ý cho Bộ Y tế mua 21,9 triệu liều vắc xin của Pfizer để tổ chức tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Thủ tục mua vắc xin cơ bản đã thực hiện xong và Bộ Y tế đề nghị cấp chậm nhất là đến 30/4/2022 để đẩy nhanh việc bao phủ tiêm vắc xin cho trẻ em. Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng đã có hướng dẫn y tế cơ sở về việc đảm bảo an toàn khi tiêm vắc xin cho trẻ em.
